Квалификация холодильной камеры - Програмне забезпечення https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/ Форум PHARM COMMUNITY uk Fri, 15 May 2026 11:21:18 +0000 wpForo 60 КМ: Квалификация холодильной камеры https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/#post-8661 Thu, 24 Jun 2021 12:56:45 +0000 Тема раскрыта на форуме давно и чуть более, чем полностью.

]]> Програмне забезпечення Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/#post-8661 Ответ к: Квалификация холодильной камеры https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/#post-8660 Thu, 24 Jun 2021 11:58:35 +0000 1.http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/supplement_11.pdf

2. Вы должны выбрать критический параметр, т.е. это будет максимально возможное время, когда открыта дверь, можно даже с запасом.

3. Открывание дверей, удержание температуры при отключении климатического оборудования (обесточивания), картирование на протяжении 72 часов.

4. Поддерживать заданный температурный режим. Для хранения илп должны быть оборудованы двумя холодильными агрегатами, других регламентированных требований нет, вы должны их сами для себя определить.

]]> Програмне забезпечення Денис Мамонов https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/#post-8660 Квалификация холодильной камеры https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/#post-8659 Thu, 24 Jun 2021 05:20:43 +0000 Здравствуйте!

При квалификации холодильной камеры столкнулись со следующим вопросом: Какими документами пользоваться? Как определить время для испытания холодильной камеры на "открытую дверь"? Какие основные тесты проводятся при квалификации холодильной камеры? Какие требования предъявляются к холодильным камерам (ссылки на документы)?

]]> Програмне забезпечення Aleksandr https://pharm-community.com/forum/software/%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%85%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b4%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d0%ba%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d1%80%d1%8b/#post-8659