Проект ФСП на набор для приготовления ЛС

Добрый день!

Возникла необходимость составить ФСП на набор для приготовления ЛС. Набор состоит из раствора действующего вещества, мономера со стабилизатором и наполнителя с рентгеноконтрастным веществом (костный цемент). Набор для приготовления цемента мы покупаем готовым. 

Я правильно понимаю, что ФСП нам нужно писать как на фарм. субстанцию в соответствии с ОСТ 91500.05.001-00? или на готовую лек. форму?

Цемент загнать во вспомогательные вещества?

В спецификации указывать методы контроля только для раствора действующего вещества? или для вспомогательных тоже? 

В разделах "Упаковка" и "Маркировка" мы можем указать, что костный цемент поставляется в заводской упаковке и маркирован производителем или нужно подробно расписывать все?