Данные о стабильности в регистрационном досье - Реєстрація ЛЗ, БАДів, МедТехніки https://pharm-community.com/forum/registration/%d1%81%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b2-%d1%80%d0%b5%d0%b3-%d0%b4%d0%be%d1%81%d1%8c%d0%b5/ Форум PHARM COMMUNITY uk Fri, 15 May 2026 11:11:38 +0000 wpForo 60 КМ: Данные о стабильности в регистрационном досье https://pharm-community.com/forum/registration/%d1%81%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b2-%d1%80%d0%b5%d0%b3-%d0%b4%d0%be%d1%81%d1%8c%d0%b5/#post-8658 Fri, 18 Jun 2021 10:59:21 +0000 Стабильность необходимо будет подать на каждого производителя АФС.

]]> Реєстрація ЛЗ, БАДів, МедТехніки Anton https://pharm-community.com/forum/registration/%d1%81%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b2-%d1%80%d0%b5%d0%b3-%d0%b4%d0%be%d1%81%d1%8c%d0%b5/#post-8658 Данные о стабильности в регистрационном досье https://pharm-community.com/forum/registration/%d1%81%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b2-%d1%80%d0%b5%d0%b3-%d0%b4%d0%be%d1%81%d1%8c%d0%b5/#post-8639 Wed, 26 May 2021 17:24:27 +0000 Доброго дня,

подскажите пожалуйста, необходимо ли подавать в составе регистрационного досье данные по стабильности на каждого производителя АФС и первичной упаковки?

Все производители АФС имеют единую спецификацию (схема синтеза совпадает).

Первичная упаковка каждого производителя имеет один и тот же качественный и количественный состав, единую спецификацию.

]]> Реєстрація ЛЗ, БАДів, МедТехніки Eren Yeager https://pharm-community.com/forum/registration/%d1%81%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%b8%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b2-%d1%80%d0%b5%d0%b3-%d0%b4%d0%be%d1%81%d1%8c%d0%b5/#post-8639