<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>        <rss version="2.0"
             xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
             xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
             xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
             xmlns:admin="http://webns.net/mvcb/"
             xmlns:rdf="http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#"
             xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/">
        <channel>
            <title>
									SUPAC - Дослідження та розробка (R&amp;D)				            </title>
            <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/</link>
            <description>Форум PHARM COMMUNITY</description>
            <language>uk</language>
            <lastBuildDate>Sun, 12 Apr 2026 12:35:29 +0000</lastBuildDate>
            <generator>wpForo</generator>
            <ttl>60</ttl>
							                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1659</link>
                        <pubDate>Tue, 17 Aug 2010 07:00:17 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Спасибо за информацию. У нас как раз Электрогазхим. Но приглядываемся к и другим. У Электрогазхима микробиология бывает не очень.
Наблюдаем.]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[Спасибо за информацию. У нас как раз Электрогазхим. Но приглядываемся к и другим. У Электрогазхима микробиология бывает не очень.<br />
Наблюдаем.]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>udgine</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1659</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1658</link>
                        <pubDate>Mon, 16 Aug 2010 19:37:30 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[В фарм проме используют магния и кальция стеараты с низкой степенью кристаличности, практически аморфные, пластинчатые агломераты размером менее 10 мкм (Рис). Имеются также в продаже кристал...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>В фарм проме используют магния и кальция стеараты с низкой степенью кристаличности, практически аморфные, пластинчатые агломераты размером менее 10 мкм (Рис). Имеются также в продаже кристаллические стеараты (<strong>крупнокристаллические</strong>) для каких-то технических целей, производимые, в частности, Китаем и имеющие на порядок меньшую стоимость, перепродаваемые некоторыми доброжелательными дистрибьюторами под видом буржуйских фармацевтических. Так что советую проверить производителя, хотя с Электрогазохимом проблем небыло. Сделайте микроскопию, если видите крупные (порядка 100 мкм) кристаллы - стеарат в гальюн. А можно и проще, потрите между пальцами - если жирный, то все гуд; если абразивный песок - см. предыдущий вариант.</p><p>https://pharm-community.com/wp-content/uploads/2017/02/01.jpg</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>stacker</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1658</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1657</link>
                        <pubDate>Mon, 16 Aug 2010 16:35:37 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Прошу прощения, кристалличность - в смысле как? У нас стеарат отечественный,входной контроль по сертификату выдерживает. Пробовали импортный - отличается по содержанию стеариновых - пальмити...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[Прошу прощения, кристалличность - в смысле как? У нас стеарат отечественный,входной контроль по сертификату выдерживает. Пробовали импортный - отличается по содержанию стеариновых - пальмитиновых и т.д. - однако сложно проследить зависимость в отдельном препарате. Если есть у Вас наблюдения - поделитесь, пожалуйста.]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>udgine</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1657</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1656</link>
                        <pubDate>Mon, 16 Aug 2010 14:02:30 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[А стеарат проверить на степень кристаличности не пробовали? На входном контроле этого никто ж не делает? А на смазывающие свойства его влияет, уже сталкивались! Хоть на пальцах потрите - и п...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[А стеарат проверить на степень кристаличности не пробовали? На входном контроле этого никто ж не делает? А на смазывающие свойства его влияет, уже сталкивались! Хоть на пальцах потрите - и почувствуете!]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>stacker</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/paged/2/#post-1656</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1655</link>
                        <pubDate>Sun, 27 Jun 2010 10:04:03 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Как я понимаю опасения нашей старшИны - вот кинетику и прочие доказательства - не хочется. А 0,25% - позволяет делать по станд. процедуре.И как-то обойтись без выясений отношений с контролер...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[Как я понимаю опасения нашей старшИны - вот кинетику и прочие доказательства - не хочется. А 0,25% - позволяет делать по станд. процедуре.И как-то обойтись без выясений отношений с контролерами(не буду утврждать - просто не в курсе всех дел отдела организции качества.<br />
Спасибо за помощь!<br />
ПыСы<br />
Все еще в размышлении :roll:]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>udgine</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1655</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1654</link>
                        <pubDate>Fri, 25 Jun 2010 19:31:50 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Нет безвыходных ситуаций, ведь по документу SUPAC: при добавлении 0.5% стеарата необходимо провести ряд тестов (Test documentation): проверить на соответствие критериям качества release spec...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[Нет безвыходных ситуаций, ведь по документу SUPAC: при добавлении 0.5% стеарата необходимо провести ряд тестов (Test documentation): проверить на соответствие критериям качества release specification, провести кинетику растворение (в зависимости от свойства вещества) - что в данном случае критично.<br />
Если все в порядке тогда -  PASS.]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>belka</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1654</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1653</link>
                        <pubDate>Fri, 25 Jun 2010 10:17:35 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[И еще вот этот.]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>И еще <a href="http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/qwp/015596en.pdf" target="true">вот этот</a>.</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>Iriska</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1653</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1652</link>
                        <pubDate>Fri, 25 Jun 2010 08:08:32 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Большое спасибо! Сейчас пойду на очередную комиссию, огребу, что положено, приду -  почитаю.]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[Большое спасибо! Сейчас пойду на очередную комиссию, огребу, что положено, приду -  почитаю.]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>udgine</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1652</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1651</link>
                        <pubDate>Fri, 25 Jun 2010 08:03:05 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[udgine очень хочется вам помочь :) посмотрите этот документ (он правда draft)]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p><strong>udgine</strong> очень хочется вам помочь :) посмотрите <a href="http://www.who.int/medicines/services/expertcommittees/pharmprep/PharmDevelGener_QAS08_251_11012008.pdf" target="true">этот документ</a> (он правда draft)</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>Iriska</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1651</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Re:Re: SUPAC</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1650</link>
                        <pubDate>Fri, 25 Jun 2010 07:14:19 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Не хочется Вас нагружать своими проблемами и излишними подробностями, но... На валидируемой серии препарата (моя ответственность как разработчика) из-за сбоя (долго рассказывать) при таблети...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>Не хочется Вас нагружать своими проблемами и излишними подробностями, но... На валидируемой серии препарата (моя ответственность как разработчика) из-за сбоя (долго рассказывать) при таблетировании пошли залипания и затирания. На малой пробе вопрос решил добавлением 0,5 % стеарата(в составе уже есть 0,5%). Не смог провести отклонение по протоколу. Директор по кач. - только 0,25% можно по SUPAC. Заседания, комиссии и т.д. :(</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/r-and-d/">Дослідження та розробка (R&amp;D)</category>                        <dc:creator>udgine</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/r-and-d/supac/#post-1650</guid>
                    </item>
							        </channel>
        </rss>
		