Уважаемые коллеги!
Кто-нибудь обладает информацией о том, как как узнать кем был впервые зарегистрирован определенный препарат (оригинальный)?
@engineer_Anatoliy писал(а):
кем был впервые зарегистрирован определенный препарат (оригинальный)?
Если Вас интересует это в качестве препарата сравнения FDA вроде как рекомендует свою "оранжевую книгу"
"FDA, Electronic Orange Book. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations." Сейчас не знаю какой выпуск последний. А так, регуляторный орган должен сказать с чем они будут сравнивать 🙂
@engineer_Anatoliy писал(а):
кем был впервые зарегистрирован определенный препарат (оригинальный)?
Зависит от того, регистрация в какой стране интересует.
"Кем зарегистрирован" - соответствующим органом этой страны...
Или, может, имеется в виду какая компания была владельцем регистрационного свидетельства?
В Украине есть реестр лекарственных средств онлайн где можно искать,
в США - порекомендованный онлайн ресурс Orange Book и т.д.
Стран много, но инновационные продукты прежде всего регистрируют на самых прибыльных рынках - США, ЕС, Япония.
@Optisemist писал(а):
"Кем зарегистрирован" - соответствующим органом этой страны...
Или, может, имеется в виду какая компания была владельцем регистрационного свидетельства?
Да, я имел ввиду владельца рег. свидетельства.
@Optisemist писал(а):
В Украине есть реестр лекарственных средств онлайн где можно искать,
Державний реестр лiкарських засобiв?
А как понять кто был первым зарегистрировавшим данное ЛС?
Попробуйте на сайте аптеки
http://www.apteka.ua/category/regulations/
Вид документа: Наказ
Поиск по ключевому слову препарат или АФИ
Посмотрите еще Наказ МОЗ 663 от 2009 года. Вернее, его приложение. http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20090907_663.html
Добрый день! А в России где можно узнать, когда впервые был зарегистрирован определенный препарат, можно не впервые . На http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx нужных данных нет.
Возможно у кого-нибудь есть Гос. реестр лек. средств в цифровом или ином виде, интересуют мягкие лек. формы до 98 года или кто подскажет где искать кроме grls.rosminzdrav.ru ?
Спасибо!
Такая информация может быть в бумажных Видалях.
@YuraS писал(а):
А в России где можно узнать, когда впервые был зарегистрирован определенный препарат
По РФ - в Клифар
@engineer_Anatoliy писал(а):
Кто-нибудь обладает информацией о том, как как узнать кем был впервые зарегистрирован определенный препарат
по РУ - это только в каждой конкретной стране
в FDA и EMEA можно посмотреть международную дату рождения препарата.
и как вариант, можно начать с субстанции, то бишь, выясняете, когда и кем было изобретено вещество, а оттуда по цепочке, выйдете на того, кто впервые зарегистрировал и где. (часто бывает, что открывает один, синтезирует другой (продажа или переуступка), выпускает препарат 3 с кучей патентов, страны также разнятся, но бывает, что цепочки и нет).
