Объем ЛС - Дослідження та розробка (R&D) https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/ Форум PHARM COMMUNITY uk Wed, 11 Mar 2026 12:29:07 +0000 wpForo 60 Ответ к: Объем ЛС https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/#post-8106 Sun, 19 Jul 2020 17:21:01 +0000 Можно и меньше, но в ходе фарм разработки Вам необходимо изучить вопрос влияния воздуха на ЛС, так как большее количество воздуха и свободного объема будет увеличивать массобмен и если влияние есть - будет необходимо заполнение ампул инертным газом (азотом, например). Также учитывайте, что при наличии в составе летучих веществ увеличение свободного пространства в ампуле увеличит их переход в газовую фазу.

]]> Дослідження та розробка (R&D) AY https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/#post-8106 Ответ к: Объем ЛС https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/#post-8105 Sun, 19 Jul 2020 12:13:12 +0000 Флаконы и ампулы всегда наполняются не полностью, так что единственный недостаток описанного соотношения в большем объёме наполнения, т.о. в меньшем выходе.

]]> Дослідження та розробка (R&D) Дмитрий https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/#post-8105 Объем ЛС https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/#post-8104 Sun, 19 Jul 2020 11:31:29 +0000 Здравствуйте !

Первый раз обращаюсь на этом форуме

При разработке производства ЛС (джинерика) столкнулся такой проблемой, что мы хотим производить ЛС объемом 2 мл, но укупорочный оборудование  минимальная закрывает 5 мл флаконы. Вопрос:

Можно ли 2 мл ЛС разливать в флаконы объемом 5 мл? (свободная пространство в флаконе воздух). ЛС-концентрат для раствора инфузий.

Или это нигде не прописано, просто основой будет только испытание  стабильности при регистрации ЛС?

Вообще есть ли стандарты объем ЛС к объему свободного пространство в флаконе или контейнера

Если да, можете подсказать где это прописано ICH,USP EDQM или что нибудь

Если нет, тоже самое подскажите

]]> Дослідження та розробка (R&D) xssssa https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%be%d0%b1%d1%8a%d0%b5%d0%bc-%d0%bb%d1%81/#post-8104