Заморозка/разморозка - Дослідження та розробка (R&D) https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%b7%d0%b0%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0/ Форум PHARM COMMUNITY uk Fri, 14 Aug 2026 15:59:54 +0000 wpForo 60 Re:Re: заморозка/разморозка https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%b7%d0%b0%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0/#post-4729 Fri, 15 Jan 2016 11:30:56 +0000 @ALLOE писал(а):

дополнить разработку исследованиями по заморозке/разморозке препарата

Методика проведения этих исследований не описана ни в одном руководящем нормативном документе,(см. Fig. 1. Stability tests during the development of a drug product and those described in ICH guidelines в прикрепленном файле).
Однако коллега, Вас может на толкнуть на дальнейшее планирование изучения стабильности в стрессовых условиях информация и ссылки приведенные в этой статье.

]]> Дослідження та розробка (R&D) genius https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%b7%d0%b0%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0/#post-4729 Заморозка/разморозка https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%b7%d0%b0%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0/#post-609 Wed, 13 Jan 2016 14:26:21 +0000 Разработали водный инъекционный препарат в ампулах. Теперь заказчик требует дополнить разработку исследованиями по заморозке/разморозке препарата. Если кто знает как это делается (методика, нормативный документ - желательно Европейский) буду очень благодарен за любую информацию.

]]> Дослідження та розробка (R&D) ALLOE https://pharm-community.com/forum/r-and-d/%d0%b7%d0%b0%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%bc%d0%be%d1%80%d0%be%d0%b7%d0%ba%d0%b0/#post-609