Подскажите, какие существуют регламентирующие документы с нормами по строительству вивариев (содержание крыс и кроликов) или хотя бы в какую сторону копать? В каких отраслях это искать - в строительстве, медицине или может есть какие специфические нормы в фарм?

Заранее благодарен за наводку на путь поисков.

Столкнулся с интересной ситуацией при получении разрешения на международное мультицентровое КИ, возможно, кто-то подскажет как решить головоломку.

Пакет документов на получения разрешения был подан параллельно в несколько стран. Брошюра исследователя (БИ) была подготовлена Спонсором не очень качественно, в некоторых разделах материал был представлен в недостаточном количестве и качестве. 

Одна страна спокойно утверждает данную версию БИ, вторая страна выставляет замечания - доработать разделы. При этом во всех странах должна быть единая БИ.

Как мне кажется, остается вариант дорабатывать БИ в стране 2, выпускать версию 2 и переутверждать ее в стране 1.

Другие идеи?

Заранее спасибо.