Вопрос по терминам для профиля растворения - Фармацевтична термінологія https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/ Форум PHARM COMMUNITY uk Wed, 17 Jun 2026 06:33:27 +0000 wpForo 60 Re:Re: Вопрос по терминам для профиля растворения https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4084 Thu, 23 Oct 2014 19:38:26 +0000 Don, думаю, что опытно-промышленная будет хорошо.]]> Фармацевтична термінологія Anton Mymrikov https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4084 Re:Re: Вопрос по терминам для профиля растворения https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4082 Fri, 03 Oct 2014 09:17:14 +0000 Антон Мымриков, т.е. я хотел сказать, что серию для презентации никто производить специально не будет.Делают опытно-промышленные серии (они большого размера на промышленном оборудовании), и эти серии используют для разных нужд (продавать их нельзя), в том числе берут и для биоэквивалентности.]]> Фармацевтична термінологія Don https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4082 Re:Re: Вопрос по терминам для профиля растворения https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4081 Fri, 03 Oct 2014 08:52:05 +0000 Антон Мымриков, я привел порядок @Don писал(а):
Сперва идет пилотная (пробная), потом опытно-промышленная, затем коммерческая
. Exhibit batch производиться только после опытной (pilot). После pilot обычно делаются т.н. опытно-промышленные (размером большим чем у пилотных), которые и предназначены для разных целей.]]> Фармацевтична термінологія Don https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4081 Re:Re: Вопрос по терминам для профиля растворения https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4079 Fri, 26 Sep 2014 20:36:17 +0000 chemistryandron, а я бы оставил "Демонстрационная серия (биосерия)" или может испытуемая серия.
Biobatch: the test batch used in the biostudy to demonstrate bioequivalence, or used in the biowaiver to demonstrate similarity, compared to the comparator product.

Don, в приведенном Вами описании сказано, что нельзя производить EXHIBIT BATCH, пока не выполнено успешное производство опытной серии. И эти серии описаны в двух предложениях как разные.
@chemistryandron писал(а):
Validation batches
- валидационные серии]]> Фармацевтична термінологія Anton Mymrikov https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4079 Re:Re: Вопрос по терминам для профиля растворения https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4080 Wed, 24 Sep 2014 12:29:03 +0000
Exhibit batch is one which can be manufactured in production plant or even in pilot plant which have similar equipments such as in production facility. A pilot batch is one which is primarily used for scale-up and optimization studies.You cannot take up an EXHIBIT BATCH until a (pilot) Scale-up batch is completely scucessful.No one can afford a Stability study in Commerial batches as it has a long lapse of time and its material will be wasted. That is the reason Exhibit batches are used by pharma/biopharma companies to save time and money.
]]> Фармацевтична термінологія Don https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-4080 Вопрос по терминам для профиля растворения https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-467 Sat, 28 Jun 2014 11:27:57 +0000 Здравствуйте!

В Профиле растворения столкнулся со следующими терминами.

Exhibit batch (Bio batch) - Демонстрационная серия (серия, предназначенная для подтверждения биоэквивалентности)

Validation batches - Валидационная серия.

Причем, данные термины относятся к испытуемому препарату. Правильно ли я их перевел?

]]> Фармацевтична термінологія chemistryandron https://pharm-community.com/forum/pharmtranslator/%d0%b2%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%81-%d0%bf%d0%be-%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b8%d0%bd%d0%b0%d0%bc-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d1%8f-%d1%80%d0%b0%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%be/#post-467