Уведомления
Очистить все

Фармаконадзор

4 Сообщения
2 Участники
1 Likes
467 Просмотры
0
Автор темы

Я работаю провизором в отделе качества. Хотят на меня писать приказ на УЛ по фармаконадзору. Этой темой в нашей компании вообще никто не занимался. Т.е. нет вообще документов по этой теме. Предлагается мне их разработать, внедрить и т.д... Подскажите, где это все можно посмотреть? Сейчас работаю на входном контроле, до этого провизором в аптеке. Опыта по фармаконадзору нет. Посмотрела ближайшие тренинги, такой скоро будет.. Но при з/п 4000, заплатить 3600 + проезд- не могу. Помогите, пожалуйста! Дайте ссылки и т д.. мой адрес: [email protected]

4 ответа(-ов)
1

Фармаконагляд - вид діяльності, пов'язаний із збором, визначенням, оцінкою, вивченням та запобіганням виникненню побічних реакцій чи проблем, пов'язаних із застосуванням лікарських засобів.
http://zakon4.rada.gov.ua/laws/show/z0073-07

В голове не укладывается как дистрибьютор может выполнять эту функцию. Максимум сбор и передача информации владельцу регистрационного удостоверения и в уполномоченный орган (госслужба лексредств или фармцентр). Так что можете описать в каких случаях при получении инфррмации о побочном действии кого и как вы об этом проинформируете. Оценку, изучение и предотвращение вы выполнить не сможете в виду отсутствия полной информации и компетенций, так как не вся информация будет попадать к вам. Ваше дело уведомить, не более...

0
Автор темы

я думаю, надо подписать договор с клиентами о предоставлении нам такой информации, написать СОП по фармаконадзору... какие еще документы нужны? Поставщики постоянно интересуются нашим фармаконадзором. не хочется упасть в грязь лицом...

0

Ссылка 1

Ссылка 2

Хоть убейте не могу понять какое отношение вы можете к этому иметь. А если ваш клиент попросит провести клинические испытания-проведете?

0
Автор темы

Спасибо Вам за ответ. Служба и поставщики интересуются как у нас обстоят дела с фармаконадзором и кто у нас УЛ.

Поделиться: