Уважаемые коллеги. На предприятии по оптовой реализации лекарственных средств мы столкнулись с проблемой разработки СОП по выявлению фальсифицированных лек. средств, которую потребовали главные инспектора при лицензионной проверке. Может у кого то есть данная методика и есть желание поделиться информацией каков же алгоритм выявления фальсификатов на предприятиях. К слову сказать, СОП по входному контролю у нас есть, но инспектору понадобился именно СОП касательно выявления фальсифицированных лс.
Так в чем проблема?
Опишите как есть.
1. Цель методики - понятно.
2. Область применения - понятно.
3. Ответственные - назначите.
4. Материалы - по надобности.
5 раздел, основной
Отметьте основные моменты, например:
1. Для уменьшения риска закупки ФЛС:
- закупка ЛС по возможности непосредственно у производителей, у их официальных представителей, у проверенных поставщиков;
- требование сертификатов на каждую серию, требование предоставления лицензий на производство/продажу;
- если это подконтрольные препараты: доставка ЛС к вам только в сопровождении МВС.
- проверка документов сопровождающих поставки вам.
2. Непосредственно выявление:
- проверка товара на соответствие МКК ЛС по описанию.
- описать что вы делаете, если пришел явно левый товар - сообщаете поставщику или Регулятору... Можно разделить этот пункт на действия при выявлении ФЛС при приемке товара и при выявлении уже в процессе хранения.
6. Литература
Ну как-то так. В торговле не работал, поэтому не уверен есть ли у вас МКК ЛС, и действуете ли вы таким образом в принципе.
aXis 03.03.2019 00:55 @pachypodium, спасибо! Хоть и давнишний ваш пост и тема, но мне недавно пригодилось!
