[Решенная] Рауш эффект

3. Какой способ подачи пара при стерилизации емкостного оборудования предпочтительней? Нижний, верхний, совместный? (объем 3000 л)

При стерилизации используется острый пар, результатом его воздействия будет  конденсат, который по наитию удаляется с низу емкости и петель. Если подавать пар снизу, будут наблюдаться гидроудары, болезненные для  трубной арматуры а так же препятствующие отводу конденсата. В местах скопления конденсата температура стерилизации будет меньше требуемой. Вывод такой,подача пара сверху - отвод конденсата снизу.

2. Выбор пассивирующего раствора необходимо выбирать из характеристик стали. Лимонная кислота  не вымывает легирующие металлы, но все же необходимо пробовать на небольших участках. Если есть возможность на обрезках труб оставшихся после монтажа. Но если внутри швы с раковинами, то требуется тяжелая артиллерия, азотная+плавиковая кислота. Еще хочу обратить внимание, на грязную поверхность пассивация не выполняется!!! Перед пассивацией необходима щелочная и кислотная промывка, возможно, несколько раз, все индивидуально. Готовить пассивирующий раствор необходимо на очищенной воде, так как малейшая концентрация активного хлора только усугубит ситуацию.

Этот эффект неизбежен, если система эксплуатируется или обрабатывается при повышенных температурах. Если ваша система работает только при комнатной температуре, то самая вероятная причина – плохое качество стали.

При пассивации системы из нерж. стали на поверхности образуется очень тонкий защитный слой из оксида хрома, он не стабилен в экстремальных условиях эксплуатации (температура, механические повреждения, обработка агрессивными хим. реагентами) и с течением времени, поэтому для любой системы из нерж. стали требуется повторная пассивация раз в несколько лет. При повреждении защитного слоя оксида хрома, окисляется железо, которое в небольших количествах присутствует в сплаве, отсюда и появление рыжего налёта (оксид железа). Чем выше качество стали, тем меньше в её составе ферритов и тем ниже риск появления «ржавчины». С этим можно жить, если слой "ржавчины" стабилен (остаётся на поверхности) и не влияет на качество продукта, вам нужно это доказать, если не получится в силу условий эксплуатации исключить этот эффект. Для систем Воды для инъекций исключить не получится, для Воды очищенной – вполне возможно.

По температуре воды лучше бы наоборот. Про воду умягченную - используете ли дозирование гипохлорита в водоподготовке? Колонны дехлорирования с активированным углем? Еще если ваши иглы открытого хранения чем обрабатывается помещение при уборке. И если они у вас в постоянном контакте за какое время они ржавеют? А остальные поверхности нет следов коррозии??

С активными хлорсодержащими растворами ваше оборудование контактирует? Нержавейка не любит хлора, возможно не проводилась пассивация.

Меня смущает что первый цикл мойки слишком агресивный неподготовленная вода и температура довольна критичная. Допустим пример в рекомендациях от  производителя при CIP мойке дистиллятор выполненного из качественной 316 стали ограничение по температуре моющего раствора 60 градусов дальнейшее повышение температуры ведет к необратимой коррозии элементов из нержавеющей стали. Конечно там применяется реагент довольно слабой концентрации но сам смысл вам понятен. Мне кажется разумнее сначала промывка холодной водой с удалением продукта. Потом мойка подготовленной водой не обязательно подогретой. Помнится такой пример если на нержавейку положить ржавую гайку то через определенное время это место покроется коррозией. А пассивировать азотной кислотой не побывали? Иглы сменные?

Данная проблема имеется как в СИП сборниках, как в трубопроводах, а особенно в реакторе и емкости хранения раствора ЛП. Эти емкости регулярно промываются водой очищенной с температурой 85 градусов, а также пропариваются при температуре 121 градус. Понятно, что вследствие агрессивной среды в виде ВО и пара (а может и еще противоиона хлора, который присутствует в нашей субстанции), происходит такое явление. Видимо, из-за некачественной нержавейки. На качество готового продукта это не влияет. Но для того, чтобы было спокойствие, мне теперь нужно решить, что с этим делать. Пообщавшись со специалистами в области очистки оборудования, я поняла следующее.

1. Очистка от рауш-эффекта при помощи разбавленных кислот. Валидированную методику обнаружения остаточных количеств моющих средств компания-продавец этого моющего средства предоставляет.

2. Пассивация. Здесь нам другая компания предлагает провести эту пассивацию смесью концентрированных кислот, правда не дает валидированной методики обнаружения этих средств. И в этом проблема.

И еще такой момент, мои коллеги боятся за "мертвые" зоны, в которых может остаться эта "кислота", и потом это отразиться на качестве ГП.

Коллеги, какое ваше мнение на этот счет? Был ли у Вас опыт очистки/пассивации? Как доказывали? Необходимо ли проводить валидацию этого процесса? Как регуляторные органы рассматривают этот процесс? Заранее благодарю за ответ.

Коллеги, подскажите с чем связано может быть образование налета на нержавеющей стали 316?

В нашем случае пассивация прописана в исполнительной документации к смонтированной системе с описанием и расчетами концентрации и способа промывки. Не определена периодичность и понятно что необходимо определять самостоятельно. К процессу CIP/SIP это не относится так как оборудование останавливается на ремонт, пассивация это восстановление защитной пленки на поверхности оборудования которая может повреждаться как от механического воздействия так и от химического. Обязательно проводится при вводе в эксплуатацию с составлением соответствующего акта. Если оборудование сборное с завода то как правило оно там уже пассивировано. Желательно все же поддерживать контакт с поставщиком оборудования если конечно он компетентен в этом вопросе.

Вода очищенная и пар сами по себе не агрессивны - агрессивны примеси, которые вы можете контролировать, должны были предвидеть при составление ТЗ на оборудование.

Про не качественную нержавейку - у вас есть уверенность если вы замените оборудование то проблема уйдет? Тогда претензии поставщику. Но без экспертизы не обойтись.

В мертвых зонах может быть не только кислота-  может быть весь винегрет из вашего продукта, который эта кислота переведет хотя бы в растворимое состояние и вы благополучно промоете наконец-то свое оборудование. Какими методиками вы располагаете для анализа промывных вод?

Добрый вечер!

1. Коллеги, а подскажите, пожалуйста, ответ на глупый вопрос. Надо ли делать повторную валидацию процесса стерилизации емкостного оборудования после проведения его пассивации?

2. Поделитесь, пожалуйста, опытом, пассивации оборудования? Своими ли силами проводили? какие кислоты и в какой концентрации использовали? Были ли проблемы с отмывкой и доказательством отмывки?

3. Какой способ подачи пара при стерилизации емкостного оборудования предпочтительней? Нижний, верхний, совместный? (объем 3000 л)