Добрый день коллеги! Мы по СОПу проводим каждую неделю проверку количества частиц в чистых помещениях. Каждый раз все показатели были в соответствии со стандартом. А сегодня только в одной точке количество частиц размером 0,5 мкм превысило норму. Что делать в этом случае? Какие то документы составить? или Процедуру записать? Составить протокол?
МЫ перепроверили 2 раза, счетчик частиц выдает те же показатели. Остановили производство и провели генеральную очистку комнаты. Потом проверили в "оснащенном состоянии", а после в "эксплуатируемом", все показатели пришли в норму. Этого достаточно?
1) Зафиксировать отклонение от установленного критерия
2) Начать выполнение действий и их протоколировать! по процедуре "Управление отклонениями", которая должны быть у вас разработана и функционировать, как правило, следует начать с "Установить причину отклонения".
В указанном Вами случае вы не провели поиск/расследование причины, а только провели уборку.
А если бы уборка не помогла? Как минимум, нужно было проверить/убедиться (если есть такая возможность) в том, что целостность воздушных фильтров не нарушена...
А если генеральная уборка легко исправила ситуацию, тоже следует разобраться и сделать соответствующий вывод: возможно следует актуализировать СОП по уборкам или найти того, кто не убрал вовремя и/или как следует _:))
Farid Vakhidov Автор темы 23.10.2018 12:42 на примере этих "частиц" как можно выявить причины?
Например:
1) Проверить фильтры?
2) Узнать о последней очистке?
3) итп
Правильно?
Nataliya Kravets 23.10.2018 13:00 В вашей команде по расследованию таких отклонений должны быть представители отдела обеспечения качества и обязательно! грамотный опытный инженер из службы обеспечения систем подготовки/распределения очищенного воздуха - нужно хорошо знать конкретные объекты, чтобы понимать где искать.
Это должно быть поставлено "на систему" - форум тут мало поможет...
