Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении - Дільниці та інженерні системи https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/ Форум PHARM COMMUNITY uk Thu, 16 Apr 2026 14:39:20 +0000 wpForo 60 Ответ к: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8713 Mon, 27 Sep 2021 19:13:36 +0000 @andreimankovski для складов достаточно 2-4.

Но все зависит от выполняемых операций, теплоизоляции здания и помещений, наружных условий - если снаружи +50, а внутри нужно +5 то кратности 6 будет недостаточно.

]]> Дільниці та інженерні системи Sergey Semeniuta https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8713 Ответ к: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8710 Sun, 26 Sep 2021 13:27:51 +0000 общим мнением пришли в цифре "5" 

]]> Дільниці та інженерні системи Andrei Mankovski https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8710 КМ: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8709 Sun, 26 Sep 2021 05:58:31 +0000 Дільниці та інженерні системи Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8709 Ответ к: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8708 Sun, 26 Sep 2021 05:49:11 +0000
Опубликовано: @messer

Все локальные мероприятия в зонах долговременного хранения - небезусловные и дискуссионные

Пример был обратный:) в зоне приемки 1 кратный обмен + локальная зона с обдувом 5 крат, где выполняется предподготовка перед загрузкой в помещение длительного хранения это позволяет избежать в данных помещениях длительных скачков по влажности. В идеале я бы проектировал в помещениях длительно хранения 5 крат, а зоны приемки и отгрузки  и др. не критичные помещения 1 крат, с возможность в случае необходимости автоматически уменьшать кратность воздухообмена.  Это позволит в длительную перспективу чувствовать себя готовым к смене номенклатуры продукции и повышенным  требованиям к условиям хранения.

]]> Дільниці та інженерні системи H20 https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8708 КМ: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8707 Sun, 26 Sep 2021 04:50:42 +0000 Дільниці та інженерні системи Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8707 КМ: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8706 Sun, 26 Sep 2021 04:48:42 +0000
У нас был как раз пример склада свыше 500 кв. - имея его в виду я и упоминал кратность 3-5 (по проекту было 5, мы вывели около 2,5-3) - при этом полоса температуры во всём объеме и зимой и летом укладывалась в 1,5С (!), влажность тоже поддерживалась без проблем. Были и другие примеры, в т.ч. и отрицательные, когда кратность была около 1, и состоялся выход относительной влажности за верхний предел на 5 минут - служба качества очень долго потом искала выход, как не аннулировать продукцию. В нашей правоприменительной практике если такие моменты довести до суда, то это практически гарантированный проигрыш - послушайте Александра Панова, Карину Колобову и Ирину Крупнову на этой конференции по этому поводу. У них даже была чисто человеческая рекомендация не доводить до суда такие вопросы, договариваться между участниками цепи поставки. Но есть нюанс - при таких выходах за специфицированные пределы нет возможности самостоятельно принять решение о качестве ЛС. Нужно запрашивать производителя о допустимости таких выходов. Часто производитель ничего внятного сказать не может. Ситуация усложняется тем, что в крупных складах - огромное количество номенклатуры. Запрос всех производителей положит операционную деятельность. Так что экономить нужно очень аккуратно, я бы сказал так - "информированно".

В ISPE Cold chain management & PDA TR No. 64 не описываются какие-то локальные мероприятия (кроме тепловых завес в доках - но там продукция не хранится длительное время - там идут операции загрузки/погрузки). Все локальные мероприятия в зонах долговременного хранения - небезусловные и дискуссионные, могут давать ситуативный эффект. Магистральный выбор - грамотно спроектированная система подготовки воздуха для обычных (высокостеллажных) условий хранения и ККБ + испарители - для холкамер. Опять же конкретный выбор не только дизайна, но и режимов эксплуатации - это risk assessment vs ROI.]]> Дільниці та інженерні системи Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8706 Ответ к: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8705 Sun, 26 Sep 2021 04:34:23 +0000
Опубликовано: @messer

соседство холодильной камеры :-)  да...известные  грабли проектировщиков:))))

Еще бы добавил такой фактор это при загрузке больших объемов из "вне" в помещение возможно длительное превышение по влажности если на этапе проектирования не предусмотреть это и не разработать корректирующие мероприятия.

 

]]> Дільниці та інженерні системи H20 https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8705 Ответ к: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8704 Sun, 26 Sep 2021 04:11:25 +0000
Опубликовано: @andreimankovski

неквалифицированном ???

Не маловажный фактор объем помещения.  Допустим в зоне приемки и отгрузки площадью 300-500 квадратов и более кратность больше 1 может привести к существенным экономическим затратам и рискам...для этого есть локальные мероприятия всевозможные тепловые завесы локальные приточки и вытяжки, зонты над небольшим участком где наблюдается активное  влияние на климат самого помещения....

Ранее кратность на фармскладах была ограничена не менее 1 но в последствии данный норматив исключили то есть допускается и 0.5 все зависит от многих факторов это и тип ограждения, высота палетирования и др.

]]> Дільниці та інженерні системи H20 https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8704 КМ: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8703 Fri, 24 Sep 2021 14:48:37 +0000 состава вентустановки. Но если состав (последовательность и виды регистров) корректный (нагрев-охлаждение-нагрев 2 (доступный круглый год)-увлажнитель), то тогда играет роль кратность. Наверное, ситуативно, условия могут поддерживаться и при меньшей кратности, но скажем, если она меньше единицы и/или есть ещё ряд "отягчающих обстоятельств" - например, наружная стена, соседство холодильной камеры, стена "врыта в холм" и т.п. - то поддерживать специфицированные условия становится сложнее - начинают внешние условия играть бОльшую роль.
]]> Дільниці та інженерні системи Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8703 Ответ к: Кратность воздухообмена в неквалифицированном помещении https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8701 Thu, 23 Sep 2021 08:35:24 +0000 Громадное спасибо.

Очень емкий ответ.

Я хотел бы спросить тогда более детально.

Я про кратность на складе сырья и готовой продукции с поддержанием влажности, так как есть желатиновые капсулы.

]]> Дільниці та інженерні системи Andrei Mankovski https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%ba%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%87%d1%82%d1%8c-%d0%b2%d0%be%d0%b7%d0%b4%d1%83%d1%85%d0%b0-%d0%b2-%d0%bd%d0%b5%d0%ba%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d1%84%d0%b8%d1%83%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%b0/#post-8701