Деклассификация чистых помещений по производству нестерильных ЛС - Дільниці та інженерні системи https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/ Форум PHARM COMMUNITY uk Sun, 10 May 2026 04:45:00 +0000 wpForo 60 Re:Re: Деклассификация чистых помещений по производству нестерильных ЛС https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-4865 Mon, 11 Jul 2016 10:02:32 +0000 А в чем противоречие? На какие нормативные документы можно ссылаться при классификации нестерильного производства? :)

]]> Дільниці та інженерні системи generationP https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-4865 Re:Re: Деклассификация чистых помещений по производству нестерильных ЛС https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-4864 Mon, 11 Jul 2016 09:22:51 +0000 Скажите, не противоречит ли деклассификация требованиям GMP и т. д... На какие нормативные документы можно ссылаться при деклассификации?

]]> Дільниці та інженерні системи ValidatorMicrob https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-4864 Re:Re: Деклассификация чистых помещений по производству нестерильных ЛС https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-4863 Mon, 11 Jul 2016 09:17:17 +0000 Анализ есть смысл проводить только в случае, если вы изменяете критерий по МБЧ и периодичность мониторинга. Если просто убираете частицы, то никакого анализа проводить не нужно

]]> Дільниці та інженерні системи generationP https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-4863 Деклассификация чистых помещений по производству нестерильных ЛС https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-637 Mon, 11 Jul 2016 08:58:29 +0000 Добрый день!

Подскажите, пожалуйста, целесообразно ли выполнять анализ рисков по деклассификации чистых помещений по производству нестерильных ЛС. Можно ли применять стандартные классы чистоты, или контролируемые помещения.

]]> Дільниці та інженерні системи ValidatorMicrob https://pharm-community.com/forum/facilities-and-utilities/%d0%b4%d0%b5%d0%ba%d0%bb%d0%b0%d1%81%d0%b8%d1%84%d1%96%d0%ba%d0%b0%d1%86%d1%96%d1%8f-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b8%d1%85-%d0%bf%d1%80%d0%b8%d0%bc%d1%96%d1%89%d0%b5%d0%bd%d1%8c-%d0%b2%d0%b8%d0%b3/#post-637