Верификация микроби...
 
Уведомления
Очистить все

Верификация микробиологических методик

1 Сообщения
2 Участники
0 Likes
24 Просмотры
0
Автор темы

Добрый день! Помогите разобраться с выбором параметров верификации микробиологических методик. В статье ОФС.1.1.0021.18 "Валидация микробиологических методик" написано ,что для верификации методики количественного определения микроорганизмов может быть достаточно оценки таких параметров как правильность и прецизионность. Поделитесь опытом,как проводят верификацию разработанной микробиологической методики на препарат.

Спасибо.

1 ответ
0

Посмотрите статьи европейской фармакопеи 2.6.12, 2.6.13 или эти же статьи в гармонизированных национальных. Там есть описание проверки пригодности методик. Критерии приемлемости тоже определены.

Поделиться: