Уведомления
Очистить все
Контроль
7
Сообщения
6
Участники
3
Reactions
45
Просмотры
0
19.09.2018 11:43
Автор темы
Коллеги, поделитесь опытом, какие нормы по росту КОЕ кто устанавливает на нестерильном фарм. производстве для оборудования «чистого» и «грязного»? Какой подход правильно применять для установления таких норм?
2 ответа(-ов)
1
19.09.2018 13:13
Я в свое время задавал здесь похожий вопрос ))). В Украине есть такой документ
Приказ Министерства охраны здоровья Украины №502 от 14.12.2001 г.
Об утверждении методических рекомендаций по выполнению санитарно-гигиенических требований и проведения микробиологического контроля в производстве нестерильных лекарственных средств.
Посмотрите его
Anton Mymrikov 19.09.2018 19:27 Утверждать не буду, но кажется все это грозились свести в Настанове по GMP в рамках гармонизации с законодательством ЕС.
