Лабораторный контроль герметичности флаконов/картриджей - Контроль https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/ Форум PHARM COMMUNITY uk Wed, 15 Jul 2026 07:21:55 +0000 wpForo 60 Ответ к: Лабораторный контроль герметичности флаконов/картриджей https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8573 Tue, 20 Apr 2021 11:19:30 +0000 Был проект ОФС для ГФ 14, но почему то не вошел в утвержденную версию.

]]> Контроль ALLOE https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8573 Ответ к: Лабораторный контроль герметичности флаконов/картриджей https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8572 Thu, 15 Apr 2021 09:40:53 +0000 Здраствуйте!

Мы используем систему неразрушающего контроля и проверки на герметичность Multi-Q SEPHA. На нем мы проверяем герметичность стеклянных и пластиковых флаконов после обжима алюминиевыми колпачками. 

]]> Контроль Makc https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8572 КМ: Лабораторный контроль герметичности флаконов/картриджей https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8571 Tue, 13 Apr 2021 05:19:52 +0000 Здравствуйте!

При использовании эксикатора с учетом не красящего раствора сложно обнаружить влагу на бумаге, да и уже хочется отойти от такого метода, при том что основная причина - это субъективность. Но за подсказку в журнале спасибо!

 

]]> Контроль Alex_from_Minsk https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8571 Ответ к: Лабораторный контроль герметичности флаконов/картриджей https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8570 Mon, 12 Apr 2021 16:51:33 +0000 Здравствуйте!

Есть и оборудование и методики (к сожалению линза под рукой нет, но можно найти в гугле без проблем).  Также есть хорошая статья в журнале Фармацевтическая отрасль за 2017 год, 4 августа, 63 выпуск.

Вкратце, можете как самый простой метод использовать вакуум камеру любого производителя, ставим туда фильтровальную бумажку, на неё помещается несколько отобранных флаконов вверх тормашками (колпаком вниз), закрываем, создаём вакуум -1  Бар, ждём 3 минуты и смотрим есть влага на бумаге. Если есть - флаконы не герметичный, нет - все ок. 

]]> Контроль Володимир Коваль https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8570 Лабораторный контроль герметичности флаконов/картриджей https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8569 Mon, 12 Apr 2021 13:26:22 +0000 Добрый день!

Подскажите, существует ли нормативка и в частности лабораторной методики по определению герметичности флаконов после обкатки колпачком и картриджей с готовым ЛС (возможно существует специальное лабораторное оборудование). Известный поставщик  оборудования для розлива совместно с организацией по проведению квалификационных работ, к сожалению, предлагают использовать следующие методики:

- визуальный контроль (критерий - качество обкатки, но это никак не относится к герметичности)

- контроль по микробиологии в готовом продукте, ведь если отсутствует герметичность, то существует риск загрязнения продукта (тут мы не согласны в корне, и перечислили с десяток факторов, влияющих на контаминацию продукта во время его розлива)

- ну и самый небезызвестный - использование эксикатора (но методику поставщик не предложил))

Заранее спасибо

]]> Контроль Alex_from_Minsk https://pharm-community.com/forum/control/%d0%bb%d0%b0%d0%b1%d0%be%d1%80%d0%b0%d1%82%d0%be%d1%80%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8/#post-8569