Контроль герметичности во время МФТ - Контроль https://pharm-community.com/forum/control/%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8-%d0%b2%d0%be-%d0%b2%d1%80%d0%b5%d0%bc%d1%8f-%d0%bc%d1%84%d1%82/ Форум PHARM COMMUNITY uk Sun, 10 May 2026 05:37:52 +0000 wpForo 60 Ответ к: Контроль герметичности во время МФТ https://pharm-community.com/forum/control/%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8-%d0%b2%d0%be-%d0%b2%d1%80%d0%b5%d0%bc%d1%8f-%d0%bc%d1%84%d1%82/#post-8833 Wed, 22 Dec 2021 03:28:11 +0000 Немного ранее обсуждалось...

В современном производстве применяются инспекционные машины с испытанием флакона в потоке внешним высоковольтным зарядом если есть утечка система фиксирует ток и флакон бракуется автоматически. Я думаю содержание протокола валидации подскажет опыт в этой сфере...

]]> Контроль H20 https://pharm-community.com/forum/control/%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8-%d0%b2%d0%be-%d0%b2%d1%80%d0%b5%d0%bc%d1%8f-%d0%bc%d1%84%d1%82/#post-8833 Контроль герметичности во время МФТ https://pharm-community.com/forum/control/%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8-%d0%b2%d0%be-%d0%b2%d1%80%d0%b5%d0%bc%d1%8f-%d0%bc%d1%84%d1%82/#post-8832 Tue, 21 Dec 2021 16:37:20 +0000 Добрый день!
Подскажите пожалуйста: при проведении МФТ все образцы подвергаются 100% контролю на герметичность (каким образом, с помощью какого прибора этот контроль производится у вас) и проводится ли выборочный контроль герметичности микробиологическим методом?
Вообще как производится контроль герметичности, поделитесь опытом пожалуйста (доказывали ли вы эффективность проверки герметичности валидацией)?
Заранее спасибо за ответ!

]]> Контроль Lydmila https://pharm-community.com/forum/control/%d0%ba%d0%be%d0%bd%d1%82%d1%80%d0%be%d0%bb%d1%8c-%d0%b3%d0%b5%d1%80%d0%bc%d0%b5%d1%82%d0%b8%d1%87%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d0%b8-%d0%b2%d0%be-%d0%b2%d1%80%d0%b5%d0%bc%d1%8f-%d0%bc%d1%84%d1%82/#post-8832