Уведомления
Очистить все
Контроль
1
Сообщения
2
Участники
0
Reactions
24
Просмотры
0
24.07.2020 10:24
Автор темы
Добрый день! Помогите разобраться с выбором параметров верификации микробиологических методик. В статье ОФС.1.1.0021.18 "Валидация микробиологических методик" написано ,что для верификации методики количественного определения микроорганизмов может быть достаточно оценки таких параметров как правильность и прецизионность. Поделитесь опытом,как проводят верификацию разработанной микробиологической методики на препарат.
Спасибо.
1 ответ
0
24.01.2021 21:40
Посмотрите статьи европейской фармакопеи 2.6.12, 2.6.13 или эти же статьи в гармонизированных национальных. Там есть описание проверки пригодности методик. Критерии приемлемости тоже определены.
