Верификация микроби...
 
Уведомления

Верификация микробиологических методик

   RSS

0

Добрый день! Помогите разобраться с выбором параметров верификации микробиологических методик. В статье ОФС.1.1.0021.18 "Валидация микробиологических методик" написано ,что для верификации методики количественного определения микроорганизмов может быть достаточно оценки таких параметров как правильность и прецизионность. Поделитесь опытом,как проводят верификацию разработанной микробиологической методики на препарат.

Спасибо.

1 ответ
0

Посмотрите статьи европейской фармакопеи 2.6.12, 2.6.13 или эти же статьи в гармонизированных национальных. Там есть описание проверки пригодности методик. Критерии приемлемости тоже определены.


Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделиться: