https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/ Форум PHARM COMMUNITY uk Mon, 08 Jun 2026 11:06:31 +0000 wpForo 60 https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/#post-8855 Wed, 02 Feb 2022 08:19:14 +0000 Благодарю за ответ.

]]> Валідація комп'ютеризованих систем putinfox https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/#post-8855 https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/#post-8850 Sun, 23 Jan 2022 12:26:39 +0000
1. ЭЦП - как вы, должно быть, прекрасно знаете фарма не требует непременно ЭЦП (digital signature). Достаточно ЭП (electronic signature). Т.е. не обязательна хэш-функция и закрытый ключ. Знаю примеры, когда так согласовываются и утверждаются СОПы, валидационная документация, бланки ТИ/ПП, ИУ/ПУ и т.п.

2. По хорошему в 1С представляется настроить учетные записи и роли - т.е. будет понятно, кто и когда согласовал/утвердил тот или иной документ. Т.е., разумеется, обойтись без бумажных "мокрых" подписей и сканов можно, при этом это прямо позволяет п. 4.1 GMP (Решение 77 ЕЭК, ТКП 030-2017 или другие релевантные GMP EU-производные).]]> Валідація комп'ютеризованих систем Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/#post-8850 https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/#post-8821 Mon, 13 Dec 2021 15:06:27 +0000 Здравствуйте, уважаемые форумчане. Необходим совет или нужное направление. В системе качества появилась необходимость для полного отказа от бумажного документооборота путем переноса его в 1С: ДО. Но есть одно - НО... Процессы написаны, все отлажено и работает, а подписи на документах, как ставились на бумаге так и ставятся... Вопрос в следующем: как реализовать полный переход в ДО документов СК? Может есть уже полноценные решения на базе 1С без ЭЦП внутри предприятия? Или есть вариант как факсимильную печать размещать согласующему при "тычке" на кнопку "Согласовано", и в сформированном документе PDF подписи будут как картинки. Так же этот процесс отвалидировать. Подскажите, пожалуйста, как сделать правильно. Может у кого уже внедрено. Благодарю.

]]> Валідація комп'ютеризованих систем putinfox https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%bf%d0%b5%d1%80%d0%b5%d1%85%d0%be%d0%b4-%d0%b4%d0%be%d0%ba%d1%83%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82%d0%b0%d1%86%d0%b8%d0%b8-%d1%81%d0%ba-%d0%b2-1%d1%81-%d0%b4%d0%be/#post-8821