<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>        <rss version="2.0"
             xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
             xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
             xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
             xmlns:admin="http://webns.net/mvcb/"
             xmlns:rdf="http://www.w3.org/1999/02/22-rdf-syntax-ns#"
             xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/">
        <channel>
            <title>
									Валидация облачной системы TrackWise - Валідація комп&#039;ютеризованих систем				            </title>
            <link>https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/</link>
            <description>Форум PHARM COMMUNITY</description>
            <language>uk</language>
            <lastBuildDate>Mon, 08 Jun 2026 11:23:11 +0000</lastBuildDate>
            <generator>wpForo</generator>
            <ttl>60</ttl>
							                    <item>
                        <title>Ответ к: Валидация облачной системы TrackWise</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8557</link>
                        <pubDate>Mon, 15 Mar 2021 08:11:58 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Здравствуйте. Скорее всего, визуал возможно модно будет поменять, но про функционал – вряд ли.
Оцените те тесты которые не прошли – это может бить только потому, что вы не покупаете какой-т...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>Здравствуйте. <br />Скорее всего, визуал возможно модно будет поменять, но про функционал – вряд ли.</p>
<p>Оцените те тесты которые не прошли – это может бить только потому, что вы не покупаете какой-то  модуль или функционал. В таких случая это возможно.</p>
<p>В PQ у вас будет все тоже что и в OQ. Поэтому да, посмотрите что вам предоставят.</p>
<p>По документации, что бы у аудиторов не было вопросов, вам нужно как-то утвердить документы от поставщика. У нас есть форма “3<sup>rd</sup> party documentation approval”, где мы формально утверждаем какие документы ми принимаем от поставщика и показываем какой тип документа относиться к какому внутри компании, например если у нас OQ и есть OQ или SAT (System acceptance test), то у некоторых поставщиком это может быть OQB i OQT. <br />По объёму и наполнению документов, они сверх детальные, надо будет разобраться. Для примера, после последнего полного обновления, ми получили почти 1 гигабайт документов - полную конфигурацию, сравнения данных что было в системе до обновления и после, результаты тестирования (автоматические и ручками по всем модулям), тестирование процессов и т. д. Надо будет только разобраться что вы заказали у них, что они предоставили в плане валидации и где в каком файле лежит тот или иной тест, чтобы оперативно отвечать на вопросы аудиторов. <br />По документах у нас ни одного замечания не было.</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/">Валідація комп&#039;ютеризованих систем</category>                        <dc:creator>Володимир Коваль</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8557</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>КМ: Валидация облачной системы TrackWise</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8556</link>
                        <pubDate>Mon, 15 Mar 2021 06:48:14 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Добрый день!Да, именно TrackWise Digital, у нас будут пароли у сотрудников и через браузер они будут заходить и работать. Правда у нас хотят внести изменения в сами модули (пока не знаю наск...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>Добрый день!<br />Да, именно <span>TrackWise Digital, у нас будут пароли у сотрудников и через браузер они будут заходить и работать. <br />Правда у нас хотят внести изменения в сами модули (пока не знаю насколько критичные, возможно просто визуал немного изменят под нас).</span></p>
<p>Документы Sparta прислала, единственное там некоторые тесты не прошли, и непонятно можно ли принимать результаты их.</p>
<p>А касаемо PQ я думаю стоит оценить изменения вносимые нами и уже по факту проверять их.</p>
<p> </p>
<p>Вы показывали документы, которые они прислали аудиторам? их нормально принимают?</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/">Валідація комп&#039;ютеризованих систем</category>                        <dc:creator>undertaker63</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8556</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Ответ к: Валидация облачной системы TrackWise</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8555</link>
                        <pubDate>Fri, 12 Mar 2021 14:26:06 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Здравствуйте!
В плане валидации - Sparta просто красавчики, они знаю что должно бить в пакете валидацыонных документов (доки покупайте однозначно).
Когда прилет доки - пересмотрели и приня...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>Здравствуйте!</p>
<p>В плане валидации - Sparta просто красавчики, они знаю что должно бить в пакете валидацыонных документов (доки покупайте однозначно).</p>
<p>Когда прилет доки - пересмотрели и приняли/утвердили, к тому же - Sparta определённо должна бить в статусе утверждённый поставщик услуг.</p>
<p>Если ви говорите сейчас о TrackWise Digital (SaaS ришение без возможности доп конфигураций), то вполне вероятно что все что будет в OQ покроет весь функционал, и PQ здесь особо ничего не даст. Если же о чуть старее версии - PQ прийдеться делать - возможности конфигурации там оооочень большые - мы пока работаем с наземной версией, может в будущем перейдём на TW Digital. </p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/">Валідація комп&#039;ютеризованих систем</category>                        <dc:creator>Володимир Коваль</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8555</guid>
                    </item>
				                    <item>
                        <title>Валидация облачной системы TrackWise</title>
                        <link>https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8554</link>
                        <pubDate>Fri, 12 Mar 2021 06:30:52 +0000</pubDate>
                        <description><![CDATA[Добрый день, коллеги!Возможно у  вас есть опыт валидации облачного ПО QMS trackWise от Spartasystems?Они предлагают документы IQ, OQ, которые разрабатывали при выпуске ПО. При этом проверок ...]]></description>
                        <content:encoded><![CDATA[<p>Добрый день, коллеги!<br />Возможно у  вас есть опыт валидации облачного ПО QMS trackWise от Spartasystems?<br />Они предлагают документы IQ, OQ, которые разрабатывали при выпуске ПО. При этом проверок на нашей стороне не проводится, PQ они говорят делать нам самим. <br />Если вкратце, это электронный документооборот, модули отклонений, изменений и т.д. ...<br />Правильный ли подход, что документы по квалификации от них уже заранее готовы и делались на их стороне при выходе новой версии их продукта, а не будут проводиться у нас?</p>]]></content:encoded>
						                            <category domain="https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/">Валідація комп&#039;ютеризованих систем</category>                        <dc:creator>undertaker63</dc:creator>
                        <guid isPermaLink="true">https://pharm-community.com/forum/computer-systems-validation/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d0%b1%d0%bb%d0%b0%d1%87%d0%bd%d0%be%d0%b9-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-trackwise/#post-8554</guid>
                    </item>
							        </channel>
        </rss>
		