Уведомления
Очистить все
Результат поиска для: URS
Страница 1 / 6
Следующая
# | Заголовок сообщения | Полученная информация | Дата | Пользователь | Форум |
Ответ к: Создание URS для машины розлива и укупорки препаратов | 39 Релевантность | 7 років назад | Александр Белинский | Валідація комп'ютеризованих систем | |
Здравствуйте, вопрос задан слишком обще. Вас интересуют какие-то детали или Вы сразу хотите получить готовое URS? Шаблоны URS в принципе широко представлены в сети (во вложениях сразу два образца по запросу в гугле), на русском языке по памяти могу назвать белорусский ТКП 447 (там, правда, для реакторов пример URS приведен, но идеология та же). А так навскидку - Вам главным образом нужно указать, какие форматы, какая производительность, какая однородность дозирования, какие материалы, контактирующие с продуктом и т.п.. По ПО - что должна машина "уметь" - ... | |||||
Ответ к: Валидация ПО с применением Agile подхода к разработке и жизненному циклу ПО ( Continuous Validation Software Development Life Cycle and Continuous Delivery) | 30 Релевантность | 3 роки назад | Володимир Коваль | Валідація комп'ютеризованих систем | |
... требованиям GxP/GAMP и понятно всего софта, который попадает под мой контроль. Сперва попробую прокомментировать реальные кейсы, которые вы упомянули.К счастью, таких кейсов у меня не было. Все это уже есть на рынке и не нуждается в разработке кем-либо. Мы всегда стараемся найти готовое решение (3 и 4я категории по гампу) и практически всегда они есть (стоит только упомянуть продукты TrackWise, DrugTrack, DocuBridge, SAP, Amplexor с их модулями). Можно покрыть все производство от закупки сырья до реализации ГП. К тому же, доработка такого софта разрабо ... | |||||
Ответ к: Квалификация оборудования | 25 Релевантность | 6 років назад | Александр Белинский | Валідація та кваліфікація | |
Вопрос задан слишком обще. У Вас есть URS на реактора? FS на реактора? FS должно отвечать на вопросы, которые озвучены в URS. Соответственно, если это так, то Вы просто выписываете критерии из Вашей FS. Нагрев до какой температуры (температур) могут осуществлять реактора (система приготовления)? Какие температуры используются в производстве? С какой точностью их следует поддерживать? Мешалка работает в каком диапазоне? Какие значения используются в производстве? Если есть URS (спецификация требований пользователя, техническое задание на систему приготовления ... | |||||
КМ: URS - как составлять и что туда должно входить | 19 Релевантность | 7 років назад | Anton Mymrikov | Валідація комп'ютеризованих систем | |
В блогах читали статьи по теме? И на форуме тоже есть часть информации. | |||||
URS - как составлять и что туда должно входить | 14 Релевантность | 7 років назад | Fokus | Валідація комп'ютеризованих систем | |
URS - как составлять и что туда должно входить. Желательно основные пункты и шаблон если можно. | |||||
Создание URS для машины розлива и укупорки препаратов | 14 Релевантность | 8 років назад | Yuriy Kononenko | Валідація комп'ютеризованих систем | |
Здравствуйте! Поделитесь знаниями по созданию URS. Каким требованиям должна отвечать разливочно-укупорочная машина. Какие требования к узлам машины, к ПО и т. д. | |||||
Ответ к: URS - как составлять и что туда должно входить | 9 Релевантность | 6 років назад | Andrei Mankovski | Валідація комп'ютеризованих систем | |
Я бы сказал, это список критериев приемлемости и ссылки на нормативные документы кроме всего прочего. | |||||
Ответ к: Валидация ПО с применением Agile подхода к разработке и жизненному циклу ПО ( Continuous Validation Software Development Life Cycle and Continuous Delivery) | 15 Релевантность | 3 роки назад | Александр Белинский | Валідація комп'ютеризованих систем | |
... приближении и ссылками - весьма изящные подходы, впрочем, предусматривающие довольно высокую степень зрелости разработчика - скажем, действия TrialGrid с использованием GitLab - это хороший уровень - ведь в наших широтах, увы, достаточно большое количество разработчиков используют понятие "Agile" просто чтобы оправдать своё бездействие и "мнимый гибкий подход." Для желающих действительно разобраться в вопросе я же предложу попробовать совместными усилиями разобрать тему на составляющие с самых азов. Мой первый встречный "вопрос дилетанта" в отношении возм ... | |||||
Ответ к: URS - как составлять и что туда должно входить | 9 Релевантность | 7 років назад | Dima Rassokhin | Валідація комп'ютеризованих систем | |
Шаблон по ссылке. | |||||
Ответ к: Создание URS для машины розлива и укупорки препаратов | 9 Релевантность | 7 років назад | Mikebab | Валідація комп'ютеризованих систем | |
В открытом доступе есть довольно интересная статья Вложение : -Требований-Пользователя.pdf |
Страница 1 / 6
Следующая