Хранение, транспортировка, приемка и отгрузка лекарственных средств. Эффективное взаимодействие подразделений. Предотвращение типичных ошибок.


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Вебинар
Даты проведения:
09.12.2019 - 09.12.2019
Время проведения:
10:00 - 13:00
Стоимость:
1 200 грн/10 000,00 рос. рублей/150 дол. США
Организатор(ы)
ООО "МИРЗАМ КОМПАНИ"
Телефон:
+38(050)938-8525
Вэб-сайт:
E-mail:
info@mirzamcompany.com
Место проведения
Интернет
Адрес:
Интернет
Специальные предложения
Скидка 50% за второго и последующих участников от одного предприятия на вебинаре.

09/12/2019 г. Вебинар: «Хранение, транспортировка, приемка и отгрузка лекарственных средств. Эффективное взаимодействие подразделений. Предотвращение типичных ошибок»

Спикер: Суханова Наталья тренер, Уполномоченное лицо «The Linde Group», инженер по качеству ЛС, аспирант кафедры Управления качеством Национального фармацевтического университета, магистр по управлению качеством, провизор-магистр фармации. Более 10 лет опыта работы в ведущих компаниях производителей и дистрибуторов лекарственных средств (Украина, Германия).

Цель: Обзор требований и типичных нарушений на этапах хранения, транспортировки, приемки и отгрузки лекарственных средств. Минимизация рисков компаний заказчика и перевозчика, распределение и фиксация ответственности. Ознакомление с рабочей документацией данных процессов на практических примерах.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества (риск-менеджеры), персонал фармацевтических компаний, участвующий в цепи поставок, сотрудники фармацевтических складов, компании, оказывающие услуги по транспортировке ЛС.

Программа:

  1. Законодательная база, сравнительные характеристики локальных требований (Руководства, лицензионные условия, законы ЕС, Украина, РФ и другие страны.
  2. Основные требования и типичные нарушения

3.Документация предприятия.

3.1.Руководство по качеству. Описание взаимодействия подразделений, ссылки на необходимые СОПы.

3.2 Перечень СОП, регулирующих процесс транспортирования лекарственных средств (что обязательно? \  что превосходно?).

3.3 Лучшие примеры эффективных СОП и протоколов, разработка и оформление.

  1. Взаимодействие и ответственность сторон при закупке/продаже лекарственных средств. Основные моменты и типичные ошибки.

4.1.Quality Agreement.  Договор о качестве покупателя с поставщиком. Обозначение и контроль ключевых обязательсв.

  1. Процесс транспортировки ЛС: технические составляющие и человеческий фактор. Как оптимально использовать ресурсы для максимального обеспечения качества.

5.1 Требования к автотранспортному оборудованию (рефрижираторы, термобоксы и др.)

5.2 Договор с перевозчиком – обозначаем ответственность.

5.3 Требования к водителям, вовлечение персонала в процесс обеспечения качества.

5.4 Обучение водителей (организация процесса, учебные программы, тестирование), как эффективный способ избежания ошибок.

5.5 Валидация автотранспорта.

  1. Если что-то пошло не так. Классификация отклонений.

6.1 Работа с рекламациями по транспортировке.

6.2 Отклонения.

  1. Аутсорсинговые услуги при транспортировке. Что нужно учитывать до заключения контракта. Контрольные точки, на которые обратить внимание.

7.1 Квалификация поставщика услуг перед заключением договора. Процедура квалификации, пример документа.

7.2 Аудит перевозчика. Организация аудита, процедура аудита, пример документации.

  1. Самоинспекции, как эффективный способ выявления отклонений и несоответствий. Порядок действий после самоинспекции.

8.1 Аудит транспортировки.

8.2 Составление программы аудита.

8.3 Отчет и САРА.

8.4 Примеры документации.

  1. Обеспечение Cold Chain поставок лекарственных средств.

9.1 Факторы, нарушающие холодовую цепь. Где искать и как нивелировать.

9.2 Автотранспорт

9.2 Контейнеры, боксы

9.3 Мониторинговые приборы.

  1. Вопросы санитарной подготовки при транспортировке лекарственных средств. Пример СОП по обработке транспорта и управление этим процессом с помощью договора с перевозчиком.

10.1. Примеры СОП и протоколов.

Бонусы участникам: Договор с перевозчиком, СОП «Санитарная обработка транспорта», и другие полезные СОП и протоколы.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 4
Поделитесь с коллегами: