Управление отклонениями фармацевтического производства (продукт и оборудование). Обнаружение, расследование, ответственность, САРА


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Вебинар
Даты проведения:
06.12.2019 - 06.12.2019
Время проведения:
10:00 - 13:00
Стоимость:
10 000 рос.рублей / 150 долларов / 1200 грн
Организатор(ы)
ООО "МИРЗАМ КОМПАНИ"
Телефон:
+38(050)938-8525
Вэб-сайт:
E-mail:
info@mirzamcompany.com
Место проведения
Интернет
Адрес:
Интернет
Специальные предложения
Скидка 50% за второго и последующих участников от одного предприятия

06/12/2019 г. Вебинар: «Управление отклонениями фармацевтического производства (продукт и оборудование). Обнаружение, расследование, ответственность, САРА»

Спикер:

Браташова Анна – лектор, консультант по имплементации GMP и ФСК. Специалист обеспечения качества ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм». Богатый опыт работы в компаниях производителях лекарственных средств Республики Казахстан.

Цель:

Рассмотрение процесса управление отклонениями, связанных с продуктом и оборудованием и его подробная методология.

Целевая аудитория:

Сотрудники отдела обеспечения качества, производственного департамента, инженерно-технического департамента, сотрудники отдела контроля качества (внутрипроизводственный контроль).

Программа:

  1. Отклонения – что это такое?
  2. Классификация отклонений
  3. Методология управления отклонениями с продуктом и оборудованием и его документальное оформление на каждом этапе:
  • Этап выявления и непосредственного фиксирования отклонения – оценка отклонения и экстренные меры, принятие решений о дальнейших действиях; оформление Протокола отклонения;
  • Этап расследования и установления причины возникновения отклонения, распределение ответственности за проведение расследования; оформление Отчета по результатам расследования.
  • Этап устранения отклонения — разработка корректирующих/ предупреждающих действий, распределение ответственности за их выполнение, установление сроков; оформление САРА Плана.
  • Этап определения эффективности выполнения САРА Плана; оформление контрольного листа выполнения САРА Плана.

Кроме участия в онлайн-трансляции вебинара, каждый участник также получает сертификат в печатном виде, материалы презентации и ссылку на просмотр записи вебинара.

 

Похожие записи:

Похожие записи не найдены.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 1
Поделитесь с коллегами: