Система внутренних аудитов (самоинспекций) в фармацевтической компании: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов» (специализированное обучение для аудиторов фарм.компании)

23.05.2018 — Оксана Коваленко

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна — канд.фарм.наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP.

 

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Основные требования к системе аудитов, как неотъемлемой составляющей фармацевтической системы качества
  2. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии требованиями GxP и ISO.
  3. Практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества. Составление планов и программ аудитов
  4. Необходимые мероприятия при формировании группы аудиторов компании
  5. Практика и методология проведения внутренних аудитов
  6. Система риск-менеджмента качества применительно к системе аудитов
  7. Практические тренинги по указанным вопросам
  8. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара

Также вам могут быть интересны:

    Похожие статьи не найдены.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

       
Поделитесь с коллегами:

Оставьте комментарий