Разработка методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с фармакопейными требованиями с нуля: с чего начать, этапы разработки, возможные пути решения проблем, возникающих по пути, как должен выглядеть результат.


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Вебинар
Даты проведения:
29.06.2020 - 30.06.2020
Время проведения:
10:00 - 13:00
Стоимость:
3 000 грн/15 000,00 рос.руб/220,00 дол
Организатор(ы)
Тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие»
Телефон:
+38(044)221-9383
Вэб-сайт:
E-mail:
info@sttd.com.ua
Место проведения
Online-проведение
Специальные предложения
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной Компании – 10% от стоимости первогоо участника!

Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»).

Программа вебинара:

  1. Теоретическая часть разработки методики испытания микробиологической чистоты:

— Задачи разработки методики испытания микробиологической чистоты.

— Что необходимо учесть при разработке: лекарственная форма, состав, нормирование и т.д.

— С чего начинать, дальнейшие этапы разработки.

  1. Экспериментальная часть разработки методики испытания микробиологической чистоты:

— Выбор пробоподготовки образца для испытания.

— Определение возможности использования метода мембранной фильтрации (там, где это необходимо).

— Постановка эксперимента в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи 9 изд., Государственной Фармакопеи Украины 2 изд, Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIV изд.

— Учет и оценка результатов экспериментальных исследований.

— Проблемы, возникающие по пути (затруднен или невозможен визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т.д.), и возможные пути их решения.

— Проверка пригодности разработанной методики испытания микробиологической чистоты. Факторы, влияющие на результат.

  1. Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики испытания микробиологической чистоты).

Похожие записи:

Похожие записи не найдены.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 2
Поделитесь с коллегами: