Разработка и валидация методики испытания готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций по показателю «Бактериальные эндотоксины


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Вебинар
Даты проведения:
16.12.2019 - 17.12.2019
Время проведения:
10:00 - 13:00
Стоимость:
2 700,00 грн
Организатор(ы)
Тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие»
Телефон:
+38(044)221-9383
Вэб-сайт:
E-mail:
info@sttd.com.ua
Место проведения
Интернет
Адрес:
Интернет
Специальные предложения
5% скидка для всех деанонимизированных активных участников PHARM COMMUNITY. При регистрации укажите ссылку на свой профиль на форуме.

Автор и модератор: Меркулова Ю.В., эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», канд. биол. наук.
В программе:
• современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных веществах
— расчет показателя «Предельное содержание эндотоксинов» для ГЛС
— расчет показателя для парентеральных лекарственных средств, применяемых в педиатрии и офтальмологии
— расчет показателя для комбинированных лекарственных препаратов
— расчет показателя Предельное содержание эндотоксинов для АФИ и вспомогательных фармацевтических субстанций. Методы расчета по M.E.Dawson, J.E.Cooper и K.L.Williams.
• расчет МДР (Максимально допустимое разведение)
• расчет МДК (Минимально допустимая концентрация)
• мешающие факторы в испытании «Бактериальные эндотоксины» и методы их устранения:
— ингибирующие свойства органических растворителей, консервантов поверхностно активных веществ
— проведение испытания ГЛС, содержащих двухвалентные катионы или хелатирующие агенты
— разработка условий пробоподготовки лекарственных средств в виде масляных растворов или нерастворимых в воде лекарственных средств
— ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 3
Поделитесь с коллегами: