Простыми словами об управлении компьютеризированными системами в рамках GxP. Полный курс. Необходимые и достаточные требования. Разработка програмного обеспечения, процедуры, валидация. + Практикум по валидации компьютеризированной системы.


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Вебинар
Даты проведения:
23.06.2020 - 24.06.2020
Время проведения:
10:00 - 13:00
Стоимость:
Стоимость: 3 000,00 грн/15 000,00 рос.руб/220,00 дол
Организатор(ы)
Тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие»
Телефон:
+38(044)221-9383
Вэб-сайт:
E-mail:
info@sttd.com.ua
Место проведения
Online-проведение
Специальные предложения
Специальных предложений нет.

Автор и ведущий: Попов Алексей, директор ООО «Алекса Технолоджис» (https://alexatech.by/), редактор сообщества «Новое Качество».

Целевая аудитория: специалисты по качеству и по валидации организаций, работающих в соответствии с GxP.

Программа онлайн практикума:

  1. Общая философия управления КС. Основные тенденции и проблемы.
  2. Ввод КС в эксплуатацию: разработка КС, конфигурирование КС, покупка готовых КС. Договора. Спецификации. Риск-менеджмент.
  3. Разработка стандартных процедур: управление доступом, управление конфигурациями, управление инцидентами, контроль Audit Trail, хранение данных, резервное копирование, архивирование. Смысл процедур и тонкости работы по ним.
  4. Валидация КС. Документация, основные тесты и их назначение. Уменьшение нагрузки на валидацию. Оценка работоспособности. Ревалидация.

На практикуме будет разработан упрощенный протокол валидации с тестами, для наглядного объяснения принципа формирования документа и наполнения тестов. В качестве КС будет выбрано ПО, содержащее максимальный набор функций.

Если у слушателей есть вопросы, то их можно предварительно отправить спикеру на email popov@alexatech.by, для того, чтобы их можно было включить в программу обучения или сделать дополнительный акцент.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 3
Поделитесь с коллегами: