Квалификация лабораторного оборудования и комплектация лабораторий контроля качества. Документирование


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Семинар
Даты проведения:
11.12.2019 - 11.12.2019
Время проведения:
10:00 - 17:00
Стоимость:
4 000,00 грн
Организатор(ы)
ООО "Лаборатория качества"
Телефон:
+38(044)360-9136
Вэб-сайт:
E-mail:
info@ql.org.ua
Место проведения
ООО "Лаборатория качества"
Адрес:
ул. Княжий Затон, 21, оф. 13
Город:
Киев
Страна:
Украина
Телефон:
+38 044 360 91 36
Вэб-сайт:
Специальные предложения
5% скидка для всех деанонимизированных активных участников PHARM COMMUNITY. При регистрации укажите ссылку на свой профиль на форуме.

Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич — кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.

Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и др. предприятий.

В программе будут рассматриваться вопросы:

  1. Квалификация (валидация) аналитического оборудования: определение, термины. Нормативные документы.
  2. DQ – Design Qualification, IQ – Installation Qualification, OQ – Operational Qualification, PQ – Performance Qualification. Основные этапы квалификации, их документирование, проведение и периодичность проведения. Критерии квалификации аналитического оборудования. Протокол квалификации. Примеры оформления и практические занятия по оформлению документации.
  3. Общие требования к аналитическому оборудованию, используемому в анализе. Различные группы аналитического оборудования с точки зрения квалификации и особенности документирования процесса квалификации.
  4. Весы, особенности работы, квалификация. Документирование, вспомогательное оборудование и реактивы. Требования к помещениям.
  5. Требования к УФ-Вид спектрофотометрам, квалификация спектрофотометров. Наборы вспомогательного оборудования и реактивов.
  6. Требования к хроматографам, квалификация хроматографов (ВЭЖХ и ГЖХ). Выбор вспомогательного оборудования и реактивов.
  7. Квалификация титраторов. Документация. Выбор реактивов и вспомогательного оборудования.
  8. Боксы биологической безопасности, особенности работы, квалификация боксов, дополнительное оборудование для квалификации. Установка боксов в помещении – особенности расположения.
  9. Термооборудование и его квалификация (сухожаровые шкафы).
  10. Общая документация процессов квалификации. Особенности оформления и архивирования.
  11. Требование к аналитической посуде, калибровка аналитической посуды.
  12. Общие требования к помещениям аналитической лаборатории с учетом особенностей измерительного оборудования.
  13. Контрольные диаграммы в аналитической лаборатории.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 0
Поделитесь с коллегами: