Валидация аналитических методик и средств измерительной техники в соответствии с требованиями ISO 17025


Подробная информация о мероприятии
Категория:
Вебинар
Даты проведения:
23.12.2019 - 24.12.2019
Время проведения:
10:00 - 13:00
Стоимость:
2 700,00 грн
Организатор(ы)
Тренинговая компания «Стандарты Технологии Развитие»
Телефон:
+38(044)221-9383
Вэб-сайт:
E-mail:
info@sttd.com.ua
Место проведения
Интернет
Адрес:
Интернет
Специальные предложения
5% скидка для всех деанонимизированных активных участников PHARM COMMUNITY. При регистрации укажите ссылку на свой профиль на форуме.

Автор и модератор: Макаренко А.Г., кандидат химических наук, доцент НУПТ, ведущий преподавательтренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.

В программе:

  1. Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025.
  2. Параметры валидации: что значит каждый параметр валидации и методология проведения валидации. Критерии валидации. Планирование валидации – валидационный протокол. Отчет по валидации аналитических методик. Статистические расчеты при проведении валидации — использование Excel и LibreOffice. Практические примеры.
  3. Верификация аналитических методик. Протокол верификации и отчет верификации. Трансфер аналитических методик.
  4. Калибровка и квалификация аналитического оборудования – особенности нового стандарта. Выбор оборудования для лаборатории.
  5. Требования законодательства к средствам измерительной техники.
  6. Проведение калибровки и квалификации аналитического оборудования. Протокол калибровки и квалификации.
  7. Примеры валидации аналитических методик, калибровки и квалификации аналитического оборудования.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 6
Поделитесь с коллегами: