Filtration Units

Про компанію

«Делаем как для себя!»

Здравствуйте, коллеги.
Предлагаю Вашему вниманию следущие услуги:

  • изготовление фильтрационной установки для проведения валидации фильтрации в соответствии с PDA TR No. 26;
  • изготовление фильтрационной установки для проведения бактериального удержания;
  • изготовление фильтрационной установки для фильтрации дезинфицирующих растворов.

Каждая конфигурация разрабатывается в зависимости от потребностей заказчика.

Краткая история про компанию.

Меня зовут Владимир, и я в прошлом начальник группы валидации на фармацевтическом предприятии которое занимается производством ЛС большого объема. И так сложилось, что мне и моему коллеге, которого также зовут Владимир, пришлось много времени провести над валидацией фильтрации. И первая наша проблема заключалась как раз в том, что нет надлежащего оборудования для проведения испытаний.

Началось все с кучи соединений, мы потратили множество материалов, сил и нервов, нашли сварщиков которые могут все это воплотить в жизнь, да и еще с необходимыми документами. По истечению определенного периода времени мы все таки создали то что нам было так нужно – установка для валидации фильтрации с помощью которой мы смогли адекватно провести Bacterial Retention Test, а разработчики разливать небольшие лабораторные серии а также подбирать оптимальные схемы фильтрации.

И когда установка стала оправдывать и превосходить наши ожидания, мы решили, что нужно поделится нашим произведением с теми, у кого есть схожие потребности, но нет безопасного решения (соединенная накопительная емкость с фильтрами и сжатым воздухом это не самый безопасный вариант скажу я Вам). Вести разговор о надежности, можно лишь тогда, когда соединено это все с помощью три-клампов и специальных быстросъемных соединений, а установка, в свою очередь выдерживает необходимое давление. При тестировании нашего оборудования, нагнетали давление до 5 кгс/см2 (больше не было смисла подимать, робочее давление как правило 2-2.5 Бар).

Итак, немного собственно об установке.

Установка собиралась в соответствии с PDA Technical Report No. 26 “Sterilizing Filtration of Liquids”. Все материалы и комплектующие, используемые для ее создания, имеют сертификаты качества и поставляются производителями с мировым именем. Материал – сталь марки AISI 316L, Ra ≤0,8 (принципиально важно при фильтрации лабораторных серий), но может быть и несколько проще AISI 304, в зависимости от будущего назначения установки. Она может работать со всеми существующими типами фильтров: для 45мм мембран мы помещаем в линию фильтродержатели из нержавеющей стали AISI 316L, для использования капсульных фильтров – используем соединения Tri-Clamp и редукционные переходы. Кроме того, одна установка может работать с различными типами соединений.

Для подачи раствора до фильтров ми используем перистальтические насосы, но возможно и использовать накопительную эмкость и сжатый воздух.
Установка отлично подойдет тем, кто вплотную работает с фильтрацией растворов и/или валидацией фильтрации.

Конструкция установки позволяет подключать фильтры различными методами:

  1. Параллельное подключение + манометр (в основном используется при проведении Bacterial Retention Test);
  2. Последовательное подключение с возможностью мониторинга дифференциального давления на каждом фильтре (используется во время разработки оптимальной схемы фильтрации (подбор рейтинга фильтров)).

Но, ведь лучше 1 раз увидеть чем 100 прочитать, ниже в примерах работ показаны модели, которые ми уже умеем делать.

Наші послуги/продукція

Что мы предлагаем:

  • изготовление фильтрационной установки для проведения валидации фильтрации в соответствии с PDA TR No. 26;
  • изготовление фильтрационной установки для проведения бактериального удержания;
  • изготовление фильтрационной установки для фильтрации дезинфицирующих растворов.

Каждая конфигурация разрабатывается в зависимости от потребностей заказчика.

Наши контакты:

Владимир – [email protected], Владимир – [email protected]

Зразки робіт/продукції

Контактна інформація

Телефон
+38(067)898-4118
+38(063)469-3485

E-mail
[email protected]

Веб-сайт
https://www.filtrationunits.net/

Адреса

Киев
Україна

Географія праці

Україна

Остання зміна: 08.04.2021

894