Стандарты Технологии Развитие

О нас

«Обучение сотрудников фармацевтической отрасли надлежащим практикам GMP\GDP\GVP\GLP\GxP»

Компания «Стандарты Технологии Развитие»\STD Ltd работает на рынке обучения сотрудников фармацевтических компаний, предприятий пищевой и химической промышленности с 2011 года.

За время нашей работы обучение прошли более 12 000 сотрудников ведущих компаний Украины, Грузии, России, Казахстана, Узбекистана, Белоруссии, Армении, Молдовы, Киргизии, Латвии, Турции, ОАЭ…

Компания STD Ltd принимала участие в  реализации международных Программ по обучению сотрудников фармацевтической отрасли, Национальных регуляторных органов, по темам:

по проект ЮСАИД EDMC  «Обеспечение надлежащего управления складских помещений в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GSP» для  фармацевтических импортеров, дистрибьюторов и подрядчиков Республики Армения

По проекту «Передача технологий и проведение институ­циональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан» Республика Казахстан\ Международный Банк Реконструкции и Развития:  обучение по темам GMP, GLP, Фармаконадзор, GCP, CTD, ISO 13485,  ….

Мы проводим обучение сотрудников фармацевтической отрасли в форматах семинаров, тренингов, лабораторных занятий, вебинаров, в формате корпоративного обучения.

Ближайшие мероприятия можно посмотреть по ссылке.

Наши услуги/продукция

Основные направления нашей деятельности:

  • Обучение в открытом и корпоративном форматах по всем разделам GMP\GDP\GLP\GVP\GSQLP\GxP;
  • Обучение сотрудников лабораторий контроля качества по различным инструментальным и аналитическим методам исследования, обучение микробиологов, ….;
  • Проведение независимых аудитов фармацевтических компаний с целью оценки соответствия требованиям GMP\GDP\GVP\GxP;
  • Консультирование по вопросам приведения деятельности фармацевтических компаний в соответствие с требованиями GxP;
  • Помощь в подготовке фармацевтических компаний к сертификации на соответствие требованиям GxP зарубежными регуляторными органами (проводящих сертификацию в соответствие с требованиями PIC/S);
  • Валидация склада, холодильного оборудования, транспортных средств, …
  • Экспертиза проектов строительства и реконструкции фармацевтических компаний (производственные участки, склады, лаборатории контроля качества, лаборатории R&D, технические / инженерные системы обеспечения функционирования фармацевтического производства) на соответствие требований GxP и международных стандартов;
  • Курирование работ по проектированию и строительству (реконструкции) фармацевтических предприятий, лабораторий контроля качества, фармацевтических складов, лабораторий R&D;
  • Помощь в организации надлежащей работы подразделений R&D в соответствии с требованиями PQS, в проведении фармацевтической разработки в соответствии с требованиями ICH;
  • Проведение экспертизы документации системы качества, составляющих системы качества фармацевтической компании, в т.ч. актуализированных требований в отношении системы управления качеством. Оказание помощи в формирование системы управления качеством фармацевтической компании с учетом актуализированных требований GxP;
  • Помощь в разработке аналитических методов контроля, в том числе хроматографических, лекарственных препаратов и субстанций.

 Лучшая реклама нашей работы – отзывы наших слушателей!

Примеры работ/продукции

Контакты

Телефон
+38(044)221- 9383

E-mail
info@sttd.com.ua

Вэб-сайт
http://www.sttd.com.ua/

Адрес

02095, г. Киев, ул. Княжий затон, 21, оф. 13
Украина

География работы

Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Латвия, Литва, Молдова, Монголия, Объединенные Арабские Эмираты, Россия, Таджикистан, Туркменистан, Турция, Узбекистан, Украина, Эстония

Последнее изменение: 07.12.2019

641