Оборудование для фармацевтики от ЗАО "Ламинарные системы". Новый раздел на сайте

Для удобства наших клиентов мы выделили в отдельный раздел на сайте оборудование, которое может использоваться в фармацевтической отрасли.

Фармацевтические предприятия несут высокую ответственность за безопасность и качество выпускаемых препаратов. Оснащение фармацевтической отрасли современным высокотехнологичным оборудованием – обязательное условие производства лекарственных средств, полностью соответствующих стандартам GMP.

Оборудование марки LAMSYSTEMS специально разработано специалистами ЗАО «Ламинарные системы» для производств и лабораторий с высокими требованиями к чистоте воздушной среды.

Читать далее →

Аккредитация отдела валидации «ЛабПромИнжиниринг»

Отдел валидации компании «ЛабПромИнжиниринг» получил аккредитацию на соответствие требованиям ИСО/МЭК 17025 (ISO/IEC 17025).

Отдел валидации «ЛабПромИнжиниринг» аккредитован  на проведение работ по квалификации чистых помещений, систем вентиляции и кондиционирования, ламинарных боксов, боксов микробиологической безопасности, изоляторов, складских помещений, холодильников, климатических камер, авторефрижераторов, паровых стерилизаторов, сухожаровых стерилизаторов, депирогенизационных туннелей и другого фармацевтического оборудования.

Оценка системы качества, технического оснащения и компетенции сотрудников отдела валидации «ЛабПромИнжиниринг» выполнена Государственным предприятием «Белорусский государственный центр аккредитации» (БГЦА, www.bsca.by) с привлечением экспертов Белорусского государственного института метрологииБелорусского научно-исследовательского института транспорта и других авторитетных государственных и частных компаний.
Аттестат аккредитации № BY/112 2.4992 действителен до 29.12.2022.

14 декабря 2017 г. приглашаем на бесплатный вебинар "Good manufacturing practices by the World Health Organization (WHO) for pharmaceutical products containing hazardous substances"

Format of conducting: 1 day — 2 hours.

Автор и ведущая: Ореста Михайловна Васылив – кандидат биологических наук, автор более 40 научных публикаций, научный сотрудник Львовского национального Университета, соавтор научных проектов National Scientific Foundation та CRDF Global, Участница международных научных конференций США и ЕС, в частности SPIE Optics+Photonics (San Diego, CA, USA 2011, 2012, 2013); AVS Symposium and Exhibition (Nashville, TN, USA 2011); SPIE Defense, Security and Sensing (Baltimore, MD, USA 2015.

Particularity of the webinar: it highlights the basic WHO requirements for good manufacturing practices for pharmaceutical products containing hazardous substances with the focus on understanding the basic pharmaceutical specialized English terminology that is used in WHO regulatory documents, European Pharmacopeia, United States Pharmacopeia etc.

Читать далее →

Российская неделя валидации

Уважаемые коллеги,

хотим вас пригласить посетить Российскую неделю валидации 2017, которая состоится с 04 по 07 декабря в Москве.

В рамках этого мероприятия запланировано четыре доклада Александра Белинского, начальника отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг», по следующим темам:

  1. Система сжатого воздуха: выбор критериев приемлемости для квалификации и мониторинга параметров системы
  2. Практика испытаний чистых помещений: целостность фильтров, кратность воздухообмена, перепады давления
  3. Верификация транспортировки: как корректно провести практические испытания и интерпретировать их результаты
  4. Концепция ложного принятия риска (False-Accept Risk) при формировании критериев приемлемости на примере параметра относительной влажности для климатических камер

Будем рады видеть вас и ваших коллег на этом мероприятии. Это крупнейший форум, посвященный валидационной тематике.

Бесплатный вебинар на тему Практические аспекты мониторинга микроклимата при хранении и транспортировке ЛС

Автор и ведущий — Алешкович Олег Игоревич, более 8 лет работы в IT сфере, проектирование и построением IT инфраструктуры компаний, внедрением систем совместного доступа и управления, ERP систем. Специалист по информационной безопасности и защиты автоматизированных систем. Сертифицированный специалист Microsoft. Руководитель направления по внедрению и сопровождению систем совместного взаимодействия в рамках GxP, для компаний фармацевтической отрасли  в группе компаний IQ-PHARM.

Читать далее →