В продолжении поднятой ранее автором Кирилчегом, решил написать о неких сдвигах по данной проблеме.
Нам удалось немного:
- Произвести теоретические расчеты МАСО и определение критических случаев
- Отвалидировать методы контроля (СФ вне конкуренции)
- Исследовать экстракцию с тампона, снятие тампоном эталонного загрязнения с поверхности.
- Разработать приемы для стандартизации процесса очистки
- Произвести масштабирование на очистке помещения грануляции после Пиразинамида. Тут удалось снизить временные издержки на простой оборудования при очистке до 11 часов (1 смена). Директор по производству рад, аппаратчики вздыхают 🙂 .
- Дать рекомендации производству и запрос на внесение изменений в инструкции по очистке оборудования, контактирующего с продуктом