Алгоритм подготовки документации по процедуре Биовейвер

Пришлось регистрировать один препарат по этой новой процедуре. И по ходу технологического процесса и регистрации родился вот такой алгоритм:

1. Убедиться, что действующее вещество в «Перечне действующих веществ, для которых определен класс по БСК согласно ВООЗ» (в приложении) отнесена к 1, 2 или 3 класса БСК и в графе «Особые отметки» не указано «биовейвер невозможен», «Узкий терапевтический спектр». В случае, когда действующее вещество не приведено в «Перечне», необходимо найти литературные данные, в которых приводятся исследования по классификации действующего вещества согласно БСК.

Читать далее →Алгоритм подготовки документации по процедуре Биовейвер

Поделитесь с коллегами:

Неизвестные факты про известные фарм. компании — Bayer AG

Итак, начнем повествование 🙂 Bayer AG — международный химико-фармацевтический концерн, один из крупнейших в своей отрасли. — Нацистский управляющий и первооткрыватель аспирина В книге «Аспирин: История Чудодейственного лекарства», автор Diarmuid Jeffreys исследовал субсидирование Bayer экспериментов нациста доктора Йозефа Менгеле. В 1956 Фриц тер Меер стал управляющим Bayer (несмотря на то, что был приговоренным на Нюрнбергском процессе к семилетнему заключению, за участие в проведении экспериментов на людях в Освенциме). Jefferys также описывает Артура Айхенгрюна, химика Bayer, который первым нашел толерантный состав аспирина, который возможно было переносить без неприятных побочных эффектов в виде тошноты и желудочной боли при попадании лекартсва в желудок … Читать далее →

Сказка про Талидомид

💡 По-моему, университетские лекции по фармакологии должны начинаться с этой сказки. Не помню, чтобы нам рассказывали. А мне она нравиться, помогает спокойно заснуть

Сказка про Талидомид

Случилось это давным-давно, еще при царе Горохе (а точнее, при царе-кукурузнике).

Было в одной очень побежденной буржуйской стране предприятие фармацевтическое, и изобрело оно лекарство чудодейственное. Назвали то чудо талидомидом.

Лекарство лечило и бессоницу, и головную боль, и успокаивало, и тошноту облегчало. Прямо волшебное средство. Скоро оно стало применятся по всей западной Европе, в Канаде, Японии, многих странах Африки. Беременным женщинам много назначали модное чудо 😎

Читать далее →Сказка про Талидомид

Поделитесь с коллегами:

Патентный поиск. Поисковые базы данных.

Иногда приходиться сталкиваться с поиском тех или иных патентов. Хочу привести список патентных баз, которыми пользуюсь сам. Возможно они пригодятся и вам.

1. USPTO
полнотекстовая база данных патентного ведомства США, насчитывающая несколько миллионов патентов с 1976 г., которые хранятся в текстовом формате HTML и графическом формате TIFF. Патенты с 1790 г. в 1976 г. сохраняются только в графическом формате.

2. Google Patent Search
база данных Google состоит из патентов, содержащихся в базе USPTO (United States Patent and Trademark Office). Расширенный поиск позволяет осуществлять поиск по таким критериям, как автор, название, номер патента, дата. Есть удобная возможность увеличения текста (zoom) и иллюстраций патентов. Поисковая система использует специальную технологию распознавания текста на фотографиях, которая позволяет осуществлять поиск даже по текста в отсканированных патентах.

Читать далее →Патентный поиск. Поисковые базы данных.

Поделитесь с коллегами:

Машина времени

Удавалось ли вам когда нибудь заглянуть в свое прошлое? А прикинуть свое будущее с высокой вероятностью? Ваш покорный слуга это сделал. Как сложилась бы моя карьера 30 лет назад. тыц 1 тыц 2 тыц 3 тыц 4 Правда вряд ли я буду писателем фантастом, скорее ведущим психологом по работе с трудными подростками. А про сжатый воздух будет позже.