Алгоритм подготовки документации по процедуре Биовейвер

Пришлось регистрировать один препарат по этой новой процедуре. И по ходу технологического процесса и регистрации родился вот такой алгоритм:

1. Убедиться, что действующее вещество в «Перечне действующих веществ, для которых определен класс по БСК согласно ВООЗ» (в приложении) отнесена к 1, 2 или 3 класса БСК и в графе «Особые отметки» не указано «биовейвер невозможен», «Узкий терапевтический спектр». В случае, когда действующее вещество не приведено в «Перечне», необходимо найти литературные данные, в которых приводятся исследования по классификации действующего вещества согласно БСК.

Читать далее →Алгоритм подготовки документации по процедуре Биовейвер

Поделитесь с коллегами:

Патентный поиск. Поисковые базы данных.

Иногда приходиться сталкиваться с поиском тех или иных патентов. Хочу привести список патентных баз, которыми пользуюсь сам. Возможно они пригодятся и вам.

1. USPTO
полнотекстовая база данных патентного ведомства США, насчитывающая несколько миллионов патентов с 1976 г., которые хранятся в текстовом формате HTML и графическом формате TIFF. Патенты с 1790 г. в 1976 г. сохраняются только в графическом формате.

2. Google Patent Search
база данных Google состоит из патентов, содержащихся в базе USPTO (United States Patent and Trademark Office). Расширенный поиск позволяет осуществлять поиск по таким критериям, как автор, название, номер патента, дата. Есть удобная возможность увеличения текста (zoom) и иллюстраций патентов. Поисковая система использует специальную технологию распознавания текста на фотографиях, которая позволяет осуществлять поиск даже по текста в отсканированных патентах.

Читать далее →Патентный поиск. Поисковые базы данных.

Поделитесь с коллегами:

Валидация биоаналитических хроматографических методов

Добрый день или вечер уважаемые коллеги!
Вот и я собрался с силами написать несколько познавательных статей.
Я постараюсь в серии небольших записей раскрыть вышеуказанную тему на основании своих знаний и знаний из зарубежной литературы.
Что будет рассмотрено?
1. Стратегия валидации биоаналитических методов, которые разрабатываются для количественного определения лекарственных веществ в биологических матрицах
2. Кратко будут рассмотрены терминология и проверка испытуемой гипотезы

Читать далее →Валидация биоаналитических хроматографических методов

Поделитесь с коллегами: