Проблема повышенной влажности в производстве

Проблема
Сухой воздух является самым важным фактором в процессе производства, а также в процессе хранения фармацевтической продукции. Большинство веществ, используемых в настоящее время для изготовления препаратов, чрезвычайно гигроскопичны, и, поэтому, влагопоглощение во время производственного процесса будет влиять на конечный вес, качество и срок годности продута. Порошковые компоненты при этом будут слипаться, менять свою структуру и свойства, что недопустимо при производстве лекарств.
Также здесь актуальна проблема появления и развития микроорганизмов и бактерий (в виде плесени и грибка), которые при повышенном уровне влажности активно развиваются и размножаются. Таким образом, контроль относительной влажности является самым важным фактором в процессе поддержания чистой стерильной среды.Перечислим, к каким негативным последствиям может привести повышенная влажность в производственных процессах:

При сушке продукции

• низкая производительность;
• потеря активных компонентов (высушивание при высоких температурах).

При нанесении покрытий:

• слипание таблеток (увеличение количества бракованной продукции);
• неоднородность и пятна на поверхности (низкое качество продукции);
• низкая скорость производства.

При производстве таблеток:

• слипание продукции;
• изменение содержания влаги в таблетках;
• неравномерность качества продукции;
• деформация и разлом таблеток, что может привести к образованию пробок;
• остановка оборудования и частое техобслуживание производственных линий.

Решение
При лабораторных испытаниях в одной из ведущих фармацевтической компании сравнивалось время сушки гранулированной продукции в различных условиях. После того, как влажность была уменьшена с помощью сорбционного осушителя до 2,2 г/кг, время высушивания сократилось на 50%, аналогичные результаты достигались при производстве таблеток и нанесении покрытий.
Адсорбционное осушение обеспечивает мягкие и эффективные способы высушивания (десикации) продукции. В условиях низкой температуры, данный метод позволяет добиться повышения качества, сокращения времени цикла осушения и снижения эксплуатационных расходов.

Системы вентиляции и кондиционирования в фармацевтической промышленности
Помещение с прохладным и сухим климатом обеспечивает более высокую скорость производства, повышение качества продукции и срока её хранения. Большинство процессов таблетирования требуют поддержания относительной влажности на уровне 20-35% при температуре 21-24°С.
В большинстве фармацевтических помещений наибольшее количество влаги приходит со свежим приточным воздухом, который в данном случае необходим в больших количествах.
Одним из основных требований к вентиляционным системам в фармацевтической промышленности является предупреждение распространения нежелательного бактериологического роста.
С этой точки зрения испарители и их поддоны являются точками повышенной опасности, поскольку влажность в них приближается к 100% и они являются местами размножения плесени и грибков. Этот риск может быть полностью исключён при использовании «сухой» охлаждающей системы, когда влага из воздуха предварительно удаляется с помощью сорбционного осушителя. Отсутствие конденсации и высокой влажности представляет собой значительное преимущество, гарантируя полное отсутствие роста бактерий, плесени и грибков в системе кондиционирования.

Основные преимущества применения адсорбционных осушителей воздуха:

• чувствительная к теплу продукция может быть высушена до требуемого уровня влагосодержания без повреждения и ухудшения качества;
• низкотемпературное высушивание предотвращает потерю летучих веществ, активных компонентов;
• позволяет избежать упрочнения поверхностного слоя таблеток и обеспечивает равномерное осушение продукции;
• скорость осушения сохраняется постоянной круглый год, обеспечивая надлежащее качество продукции и объем производства;
• при сушке твёрдых и мягких желатиновых капсул позволяет проводить его при более низких температурах, а также повышает качество продукции;
• более длительный период хранения готовой продукции.

Адсорбционные роторные осушители воздуха успешно справляются с поставленной задачей. Осушители имеют возможность подключения гигростата для поддержания влажности с максимальной точностью на необходимом для данного процесса уровне. В итоге:

• процесс производства ускоряется;
• качество продукции повышается;
• увеличивается срок хранения продукции.