Неизвестные Факты про Известные Фарм. компании — GlaxoSmithKline

Продолжаем линчевание и сегодня у нас на сцене компания GlaxoSmithKline.

GlaxoSmithKline — британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона.

— Споры
Пароксетин
Пароксетин (Сероксат, Паксил) является SSRI (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) антидепрессантом, выпущенный GlaxoSmithKline в 1992 году.
В марте 2004 года FDA потребовало маркировать упаковку SSRI и других антидепрессантов предупреждающей черной рамкой, которое касалось потенциальных рисков, связанных с возникновением суицидальных мыслей у детей и подростков. С момента утверждения пароксетина FDA в 1992 году, около 5000 граждан США подали в суд на GSK.29 января 2007 года, Телекомпания BBC в Великобритании посвятила 1/4 показа своего документального фильма «Панорама» препарату Сероксат [24].
До недавнего времени не была доказана взаимосвязь между SSRI и существующими случаями самоубийств, а добавление этикеток с предупреждающей черной рамкой считалось спорным [25] [26] [27]. Но многие недавние исследования доказали эту взаимосвязь, даже у взрослых пациентов [28].
За первые 10 лет доступности пароксетина, отдел маркетинга компании GlaxoSmithKline ложно заявлял, что препарат «не вызывает привыкания» [29].
В 2001 году BBC сообщила, что ВООЗ признала Пароксетин препаратом, который имеет наиболее тяжелые вытекающие последствия применения, чем любой другой антидепрессант [30].
В 2002 году FDA опубликовало новое предупреждение о препарате, а Международная федерация Ассоциаций фармацевтических производителей (IFPMA) по телевидению США, объявила GSK виновной в введении общественности в заблуждение в отношении Пароксетина [31].
Британский Медицинский Журнал, приводит цитату Чарльза Медавара, руководителя Социального Аудита: «Этот препарат преподносился в течение многих лет, как безопасный и не вызывающий привыкания… Тот факт, что он может вызывать недопустимый синдром отмены, характерный признак того, что может возникнуть зависимость, что чрезвычайно важно для пациентов, врачей, инвесторов и компании».
GlaxoSmithKline, уклонялась от проблемы, поскольку она получила лицензию на Пароксетин более 10 лет назад, и препарат стал для них блокбастером, давая около одной десятой всей выручки компании. Компания, очень долго, продвигала Пароксетин непосредственно потребителям, как препарат «не вызывающий привыкания» [31].
22 декабря 2006 года американский суд вынес решение по делу Хурман и других, против SmithKline Beecham Corp., которые приобрели Паксил или Паксил CR (Пароксетин) для несовершеннолетних детей. В решении говорилось, что люди имеют право на компенсацию в размере $ 63.8 миллиона [32]. Иск исходил из протеста потребителей выступающих против GSK.
Всего, с момента утверждения Пароксетина FDA в 1992 году, не только около 5000 граждан США, но и тысячи людей по всему миру, подали иски против GSK. Большинство этих людей уверенны, что они не были должным образом заранее предупреждены о побочных эффектах препарата, а также его свойства вызывать привыкание.
По информации с сайта Протест против Паксила [33], более сотни исков были поданы против GSK. Оригинальный веб-сайт Протест против Паксила был удален из интернета в 2006 году. Понятно, что действие по устранению сайта было предпринято в рамках соглашения о конфиденциальности или «подписки о неразглашении информации», которое владелец сайта принял в рамках урегулирования своих действий против GlaxoSmithKline. (Впрочем, в марте 2007 года веб-сайт Секреты Сероксата [34] обнаружил, что архив сайта Протест против Паксила [35] по-прежнему доступен в Интернете через Archive.org)
В январе 2007 года, по утверждению сайта Секреты Сероксата [36], национальная судебная группа в Великобритании, от имени нескольких сотен человек, которые заявляют о реакциях отмены после применения ими препарата Сероксат, предприняла шаг в сторону Высшего Лондонского Суда против GlaxoSmithKline PLC, требуя подтверждением того, чтобы публичное финансирование было восстановлено в прежнем порядке в соответствии с решением Общественной Группы Апелляционных Интересов. Основным вопросом этого действия, является выдвижение претензии к Сероксату в способности вызывать реакцию отмены. Адвокаты Хью Джеймс подтвердили эту новость [37].
В марте 2008 года Регуляторное Агентство по Лекарственным Средствам и Средствам медицинского назначения пришло к выводу, что GSK должна была предупредить о возможных негативных последствий принятия Сероксата, гораздо раньше [38], а также то, что GSK не может преследоваться по старому законодательству. («Миром правят — Деньги» — прим. переводчика :))
В 2008 году в Информации по применению препарата, GlaxoSmithKline подтверждает вероятность возникновения «серьезных симптомов отмены» [39].

Рибена
27 марта 2007 года, GSK признала себя виновной в окружном суде Окленда по 15 обвинениям, связанных с поведением вводящим в заблуждение, выдвинутых против неё на основании Закона о честной конкуренции Новозеландской Торговой Комиссией. Издержки связанны с популярным фруктовым напитком из черной смородины Рибена, который компания представляла потребителям как напиток, содержащий высокий уровень витамина С.
В рамках научного школьного проекта, две 14-летних девочки (Анна Деватасян и Дженни Суо) из Колледжа Пакуранга в Окленде (Новая Зеландия) обнаружили, что готовый к употреблению сок, продающийся в 100 мл контейнерах, содержат очень маленькое количество витамина С.
Попытка вступить в переговоры с двумя подросткам со стороны компании не увенчалась успехом, но после того как результаты были обнародованы в национальном телевизионном шоу по делам потребителей («Честное дело») вопрос дошел до сведения Торговой Комиссии (финансируемый правительством «сторожевой пес» потребителей). Тестирование проведенное комиссией показало, что готовый к употреблению напиток Рибена не содержал витамина С даже на минимальном определяемом уровне.
Компания была оштрафована на $ 217000 по 15 обвинениям. Число обвинений было снижено с 88 и охватывает период с марта 2002 по март 2006 года. GSK утверждает, что она не намеревалась вводить в заблуждение потребителей и, что рекламные претензии были основаны на процедуре тестирования, которая с тех пор претерпела значительные изменения. Компании было дано указание провести рекламную кампанию для обеспечения общественности фактами, которые устранили бы ложную информацию по поводу содержания витамина С в напитке Рибена. Благодаря своему адвокату, Адаму Россу, компания приняла заявление Торговой Комиссия, которое содержит утверждение: «Что информация о том, что готовый к употреблению напиток Рибена, содержал 7 мг витамина С в 100 мл, или 44 процента от рекомендуемой суточной дозы — были неправильными». Компания также согласилась провести телевизионную рекламу с объяснением предыдущей информации о содержании витамина С в черной смородине Рибены, которое указывалось как в четыре раза больше чем в апельсинах, и несмотря на то, что это без преувеличения правда в отношении самой черной смородины, однако вводило в заблуждение потребителей в отношении самой Рибены и относительном уровне витамина С в ней [40].

Авандия
14 июня 2007 года в Медицинском Журнале Новой Англии была опубликована статья Стива Ниссена, руководителя отдела сердечно-сосудистой медицины в клинике Кливленда.
Этот мета-анализ показал увеличение отношения шансов развития инфаркта миокарда у пациентов, принимающих розиглитазон (продающегося как Авандия).
Относительно недавно Нью Йорк Таймз опубликовала статью с подробным разговором Ниссена и руководством фарм. компании. Это разговор был записан без ведома руководства GSK, но тем не менее был легален по законодательству штата Огайо, если хотя бы один из участников разговора был осведомлен о записи.
На основании этой информации было начато расследование Конгресса США, чтобы определить, какая информация была известна на момент одобрения Розиглитазона, а также после его одобрения, независимо от того удерживала GSK эту информацию умышленно или нет.
С февраля 2010 GlaxoSmithKline пыталась подавить публикацию статьи [41] критикующей Розиглитазон [42]. В июле в Письме Финансового Комитета США утверждалось, что GSK «своевременно опубликовали исследования обнаружившие проблемы с Авандия». [43]
В ноябре 2007 года Комитет Конгресса Соединенных Штатов опубликовал доклад [44], описывающий запугивание GlaxoSmithKline доктора Джона Бузе (Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл [45] [46]) из-за его взволнованности по поводу сердечно-сосудистых рисков, связанных с приемом противодиабетического препарата компании — Розиглитазона (Авандия) [47].

— Другие случаи
Нечестная конкуренция
В марте 2006 года, Генеральный прокурор Калифорнии Билл Локиер заявил, что «GlaxoSmithKline (GSK) заплатит $14 млн. штрафа. Поскольку по она продавала антидепрессант Паксил по завышенным ценам для правительственной программы штата, а также за то, что GSK занимается патентным мошенничеством, антимонопольными нарушениями и фривольными судебными процессами с целью сохранения монополии и блокирования выхода на рынок генерических версий их препарата. [48]

Дело «Толстых котов»
На годовом собрании акционеров 19 мая 2003 года, акционеры GSK отклонили предложение рассмотреть выплату заработной платы и социального пакета для генерального директора, JP Garnier в размере 22 млн. фунтов стерлингов. (Хорошая прибавка к пенсии — прим. переводчика :))
Такое восстание акционеров случилось в первый раз, против крупной британской компании, и рассматривалось как возможный перелом в отношении других, так называемых «толстых котов», промышлявших нечестными сделками в структуре выплат руководящему составу.

Защита животных
В определенный период времени, компания и ее акционеры были мишенью борцов за права животных, поскольку GSK пользовалась услугами компании с сомнительной репутацией — Huntingdon Life Sciences (HLS), проводящей испытания на животных [49].
Начиная с 1999 года HLS была предметом национальной кампании Стоп Жестокому Обращению с Животными Huntingdon (SHAC) и Фронта освобождения животных (ALF). Сотрудниками организации Люди за Этичное Обращение с Животными (PETA) тайно была сделанна видеосъемка и показана на британском телевидении. В ней были кадры на которых работники преследуемой HLS вместо заботы о животных, бъют их руками и ногами, кричат на них и надсмеиваются.
7 сентября 2005 года, ALF взорвала бомбу, содержащую два литра бензина и четыре фунта взрывчатки, установив её на дверном доводчике, в доме Пола Блэкбэрна, главного бухгалтера-контроллера GSK, который проживает в Бакингемшире, причинив ему небольшие повреждения.

Заработок на больных ВИЧ
В ноябре 2005 года Фонд Здравоохранения AIDS обвинил компанию в краткосрочном повышении монополии, для получения прибыли, путем торможения производства анти-СПИД препарата АЗТ, несмотря на рост его спроса. Таким образом, искусственно созданный дефицит, повлиял на большое количество больных СПИДом в Африке.
GSK объявила, что она остановила клинические испытания CCR5 ингибитора проникновения, аплавирока (GW873140), на ВИЧ-инфицированных и не получавших лекарственной терапии пациентах, из-за опасений по поводу тяжелой гепатотоксичности [50].

Благотворительность
В июне 2006 года GSK заявила, что будет сокращать расходы, примерно на 30%, по благотворительным пожертвованиям для некоторых лекарств в беднейших странах мира. [51]

Генетика и эффективность
В декабре 2003 года Аллен Роз, в последующем глобальный вице-президент по генетике в GlaxoSmithKline, заявил, что большинство рецептурных препаратов не работает на большинстве людей, которые их принимают.
«Подавляющее большинство препаратов — более чем 90 процентов — работают только на 30 или 50 процентах людей» — сказал Др. Роз. «Я не утверждаю, что большая часть лекарств не работают. Я бы сказал, что большая часть лекарств работают лишь на от 30 до 50 процентах людей» [52].
Именно поэтому Др. Роз выступает за применение фармакогеномики, применять каждое лекарство целенаправленно, именно для тех пациентов, которые могут извлечь из него наибольшую пользу [52].

Фальсификат
В октябре 2010 года Министерство юстиции США объявило, что GlaxoSmithKline заплатит $ 150 млн. криминальных штрафов и $ 600 млн гражданско-правовых взысканий.
GlaxoSmithKline согласилась выплатить $ 750 млн. для урегулирования конфликта, в соответствии с уголовными и гражданскими жалобам против компании, связанными с неправильным производством и фальсификацией препаратов изготовленных на мощностях, подконтрольной компании SB Pharmco Puerto Rico Inc in Cidra, Пуэрто-Рико. [53]

Завышение цен и уплата налогов
В 2003 году GSK подписала корпоративное соглашение честности, и выплатила $ 88 миллионов гражданского штрафа за завышение цен по программе Медикэйд для антидепрессанта Паксил и назального спрея для людей с аллергией Флоназ.
В том же году GSK также пошли на противоречие с Налоговым управлением США (IRS) и столкнулись с необходимостью оформить задним числом $ 7,8 млрд. налогов и процентов, что было самой высокой цифрой в истории IRS.

Данные клинических исследований
26 августа 2004 года, нью-йоркский офис Генерального прокурора штата Элиота Шпитцера объявил, что закончил судебный процесс против GlaxoSmithKline.
Решением было требование к GSK, опубликовать регистр, который будет включать в себя намного больше информации о доклинических, а также результатах клинических исследований препарата, чем та, которую до сих пор готовы были обнародовать FDA и другие фармацевтические компании.
Генпрокурор Шпитцер огласил решение как «трансформационное в том отношении, что оно предоставит врачам и пациентам доступ к необходимым данным клинических исследований для принятия обоснованных решений».
Эта часть решения была главной целью Генпрокурора Нью-Йорка и Розы Фирштейн, которая работала в офисе генпрокурора и с самого начала вела дело.
Что же касается денежной компенсации, обе стороны, в конце концов, согласились на $ 2,5 миллиона.
3 августа 2004 года, незадолго до урегулирования конфликта, сенатор Чарльз Грэссли, сенатор-республиканец от штата Айова направил письмо в GSK, заявив, что он обеспокоен тем, что «некоторые фармацевтические компании», возможно, не предоставили в FDA всей имеющейся в их распоряжении информации.
В 2008 году Др. Эндрю Мошхолдер, представитель FDA, отталкиваясь от письма Чарльза Грэссли, выступил с официальным заявлением перед съездом сенаторов, в котором высказал мнение, что с 2 февраля 2004 года «GlaxoSmithKline пыталась «приукрашивать» негативные последствия Паксила у детей вызываемые путём «неправильного кодирования» суицидальных мыслей и/или суицидального поведения.
Представители Glaxo никогда не комментировали, есть ли связь между письмом сенатора Грэссли и их решением продолжить урегулирование конфликта по иску генерального прокурора штата Нью-Йорк. [54]

Перераспределение прибыли
12 сентября 2006 GSK уладили крупнейший налоговый спор в истории IRS, согласившись заплатить $ 3,1 миллиарда. Обсуждаемым вопросом дела были Зантак и другая производная продукция Группы Glaxo продаваемая с 1989 по 2005 года. Дело касалось сферы налогообложения «внутрикорпорационного ценообразования» — определение доли прибыли, приходящейся на американские дочерние компании GSK и подлежащей налогообложению со стороны IRS. Дело в том, что налоги для крупных компаний с большим количеством подразделений выплачиваются налоговым органам на основе прибыли сообщаемой в конкретные налоговые юрисдикции, так как прибыль распределяется между различными подотчетными подразделениями Glaxo на основе их функций, которые они выполняют – этот вопрос и занимает центральное место в этом споре [55].

Нефть в обмен на товары
В феврале 2007 года, Отдел по борьбе с крупным мошенничеством Великобритании, начал расследование по обвинениям GSK в причастности к дискредитирующим санкциям «нефть в обмен на продовольствие» режима в Ираке. Они также обвиняются в даче взяток режиму Саддама Хусейна. [56]

Промоция в обмен на благодарность
Итальянская налоговая полиция (Guardia di Finanza) установила, что с 1999 по 2002 год GlaxoSmithKline израсходовала 288 миллионов евро на «подношения» врачам и фармацевтам для продвижения своих препаратов на итальянском рынке. «Подношения» были весьма разнообразными — от фотоаппаратов и компьютеров до наличных средств. [1]
Прокуратура Мюнхена установила, что около 4 тыс. немецких врачей в обмен за материальное вознаграждение старались прописывать своим пациентам лекарства, произведенные GlaxoSmithKline. Вознаграждения давались в виде оплаченных поездок за рубеж, наличных денег и ценных подарков. Британская компания частично признала обвинение и выразила желание сотрудничать со следствием. [2]

Тестирование вакцин на детях
В 2007 году GlaxoSmithKline оказалась вовлечена в скандал в связи тестированием вакцин на детях в возрасте от года до двух лет без согласия их родителей. В 2006 году Волгоградская областная прокуратура через суд добилась запрета клинических испытаний на детях новых вакцин Варилрикс (против ветряной оспы) и комбинированной Приорикс-Тетра (против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), проводящихся на базе Отделенческой клинической больницы на станции Волгоград-1 ОАО «РЖД». Уголовное дело было возбуждено после заявления родителей одной из привитых девочек (по словам менеджера по внешним связям компании, дети прививались только после подписания согласия их родителями)[3].
В августе Генеральная прокуратура вынесла постановление о прекращении уголовного дела в отношении волгоградских медиков за отсутствием состава преступления[4].

Прокол в рекламе
Федеральная антимонопольная служба России (ФАС) признала рекламу препарата «Колдрекс» ненадлежащей.[5]


Материалы взяты из английской и русской версий Википедии. Ссылки на литературу указанную в скобка в тексте смотрите в оригинальных статьях.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Просмотров: 942
Поделитесь с коллегами:

4 комментария к “Неизвестные Факты про Известные Фарм. компании — GlaxoSmithKline”

  1. Увы, фактов нет. Есть только откровения работников завода по фасовке (иначе такое производство не назвать) лек.раст.сырья. Мало того, что все травки, включая любимую ромашку, приходят из Египта, Китая и прочих стран, так они приходят в таком похабном виде, что нет слов: в тюке с сырьем можно найти бутылки, сиг.пачки, нитки, пакеты, презервативы и пр. мусор. И это все очищается только механически, и сразу фасуется по коробкам, на продажу

    Ответить
    • Благодарю Вас Tessen! Не получается у меня собрать про наши компании подобных материалов. Они в основном генерики штампуют, и не очень крупные. И в прессе светятся редко. В общем то никому не интересны, поэтому наверное подборка получится на уровне как вы описали — откровения работников.

      Ответить
  2. Если у Вас есть интересные факты про отечественные фарм. компании — присылайте мне в ЛС или на мейл: info[собачка]pharm-community.com
    Будем составлять подборки, желательно факты с подтверждением источника.

    Ответить

Добавить комментарий для PurGen Отменить ответ